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焦點股:友霖挑戰P4學名藥獲美FDA核准,營運添大成長利基

財訊快報

更新於 06月10日01:19 • 發布於 06月10日01:19
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【財訊快報/徐玉君】專注於新劑型新藥505(B)(2)及高技術門檻學名藥研發與製造的友霖(4166),今(10)日公告旗下開發治療類風濕性關節炎口服藥物Tofacitinib ER Tablet,挑戰輝瑞(Pfizer Inc.)的暢銷藥物Xeljanz為對照品的專利學名藥(P4)之藥證(ANDA)申請,其中11mg取得最終核准(Final Approal)上市,22mg則獲得美國FDA暫定審查核可(tentative approval),即於專利到期後再進行產品上市準備。由於根據市場研究數據,Tofacitinib全球市場從2024年的30.8億美元,成長至2025年的34.4億美元,成長率達11.7%。2024年美國Tofacitinib市場規模高達21至28億美元之間,台灣市場則已達到台幣7.7億元,將為友霖營運添大成長利基。股價今日跳空漲停,觀察缺口低點位置23.55元是否回補,及能否鎖死漲停至收盤,有助後勢向上挑戰壓力27.4元。

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