【本周生技醫療要聞】嬌生判賠16.4億美元、麻疹疫情惡化、美FDA核准新血友病療法

Novo Nordisk可能Q1未達預期，Wegovy與Ozempic銷售遲滯

美國銀行分析師指出，丹麥製藥大廠Novo Nordisk在第一季的Wegovy與Ozempic銷售表現低迷，恐難達成市場預期，可能導致該公司下修2025年財測。分析報告預估其全年銷售成長區間將調整至14%至22%，並下修2%的年營收預測。

嬌生(J&J)子公司違法行銷HIV藥物，遭判賠16.4億美元

美國紐澤西州法官裁定，嬌生公司(JNJ-US)旗下Janssen單位因違法推廣HIV藥物Prezista與Intelence，須依據聯邦《虛假索賠法》向美國政府支付16.4億美元罰金，其中3.6億美元為違規推廣罰款。

拉丁美洲女性生育率大幅下降，家庭觀念正在轉變

根據聯合國拉丁美洲暨加勒比海經社會委員會（CEPAL）數據，自1950年以來，該地區經歷全球最劇烈的生育率下降。越來越多女性選擇不育，挑戰傳統家庭與性別角色觀念。

Oracle遭駭，FBI調查醫療資料外洩事件

FBI正在調查一起針對Oracle的網路攻擊事件。據報導，駭客自1月22日後侵入伺服器並竊取病患資料，疑似企圖向美國多家醫療機構進行勒索。

漢莎航空（Lufthansa）貨運：對美藥品運輸需求上升

德國漢莎航空表示，因擔憂美國將提高對歐洲製藥品的關稅，歐洲藥廠正加速向美國出口藥品，導致醫藥運輸需求顯著增加。

德州與新墨西哥麻疹疫情加劇，三日內病例激增20%

德州與新墨西哥州衛生部指出，過去三日麻疹病例增加20%，德州目前已有400例，其中270例集中於Gaines郡。德州自本次疫情爆發以來已有兩人死亡。

WHO擬大幅裁員，預算削減逾兩成

一份內部備忘錄顯示，世界衛生組織(WHO)將因美國撤資影響，計畫削減21%以上預算，並減少人力與業務規模。美國是WHO最大資金來源，占比約18%。

歐盟拒絕Eli Lilly阿茲海默症藥物上市申請

歐盟藥品監管機構以Kisunla療效不足以抵銷其可能引發腦部腫脹的風險為由，否決其上市申請。此舉可能使Eisai與Biogen聯手開發的Leqembi搶先獲得歐盟批准。

美物流公司IMC Pro遭控協助中企運送芬太尼原料，達成和解

IMC Pro International與美國政府達成40萬美元和解，承認曾協助中國企業運送芬太尼前驅化學品至美國，違反《受控物質法》。

印度爆發八起H5N1禽流感疫情，撲殺逾60萬家禽

根據世界動物衛生組織，印度安得拉邦近期通報八起高致病性H5N1禽流感疫情，導致60.2萬隻家禽死亡或遭撲殺。

美國FDA核准首款可在家進行的三項性病檢測工具

Visby Medical研發的居家性病快篩工具，無需送樣至實驗室，可檢測三種常見性傳染病，現已獲美國食品藥物管理局（FDA）批准上市。

Milestone心律治療鼻噴劑未獲FDA批准，股價暴跌六成

Milestone Pharmaceuticals(MIST-US)表示，FDA尚未核准其鼻噴劑心律治療藥品，並要求進一步檢查相關生產與測試設施，導致其股價暴跌至歷史低點。

研究：Ozempic與糖尿病視網膜病變風險有關

發表於《JAMA Ophthalmology》的大型研究指出，Novo Nordisk的GLP-1注射藥物主成分可能提高第二型糖尿病患者罹患視網膜病變的風險。

PTC Therapeutics肌肉病變藥物失去歐盟銷售權

歐盟委員會決定不再續發PTC Therapeutics旗下罕病藥物Translarna的市場授權，導致該藥物將退出歐洲市場。

FDA疫苗部門主管Peter Marks遭免職

根據《華爾街日報》，美國FDA疫苗負責人Peter Marks已被要求辭職。報導稱，他於川普總統任內曾主導COVID-19疫苗研發。

Novo Nordisk豪擲10億美元取得Lexicon減重新藥授權

Novo Nordisk宣布以最高10億美元取得Lexicon Pharmaceuticals旗下實驗性減重藥LX9851的全球開發與商業化權利，強化其體重控制藥物產品線。

西維吉尼亞州禁用人工色素、限制可用糧食券購買汽水

該州簽署新法，禁用七種人工食用色素並限制低收入者使用糧食券購買含糖飲料，推動健康飲食政策。法案由州長Morrisey與聯邦衛生部長Robert F. Kennedy Jr.共同推動。

Sanofi新型血友病療法獲美FDA批准，每兩月施打一次

法國藥廠Sanofi研發的新血友病治療藥物獲美國FDA核准，為罕見凝血障礙患者提供每兩個月一次的新型療法，該公司股價上漲1.7%。