順利籌得臨床試驗資金 仁新子公司Belite加速推進GA臨床三期
仁新醫藥（以下簡稱仁新）今（31）日代子公司Belite Bio, Inc（以下簡稱「Belite」）公告，已獲得數家國際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元的增資，作為加速推進LBS-008針對視網膜地圖性萎縮（Geographic Atrophy，簡稱「GA」，屬於晚期老年性乾性黃斑部病變）之臨床試驗的資金。倘若一切順利，可望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變（簡稱「乾性AMD」）之口服藥物，搶攻其全球尚未被滿足之醫療需求（unmet medical needs）市場。
仁新表示，美國為全球最大藥物市場，而Nasdaq為全球第二大證券市場，Belite自去年於美國Nasdaq掛牌上市後，陸續獲得許多國際大藥廠、大型投資機構與基金的關注。值得一提的是，Belite除了順利完成增資，本次增資更成功引入數家規模超過70億美元的國際知名基金，其中包括一間規模超過270億美元的國際知名基金，進一步與國際資金接軌及提升其國際知名度，也強化公司財務狀況，可望加速推進GA臨床三期試驗，搶攻GA與乾性AMD龐大的未被滿足之醫療需求市場，更提高未來授權議價能力。
據了解Belite開發中的LBS-008取得美國哥倫比亞大學之全球專屬授權，為治療乾性AMD與斯特格病變口服新藥。美國國家衛生院（NIH）於官網指出，老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明，其中乾性AMD占比達9成。此外，全球更有高達1.9億人罹患乾性AMD，並造成全球每年2,550億美元的醫療支出，迄今無治療口服藥物，存在龐大的未被滿足醫療需求與市場機會。
LBS-008於2011年獲選納入NIH旗下「神經治療藍圖計畫」，至今仍是該計畫當前藥物開發項目中唯一獲選用於治療乾性AMD的候選藥物，NIH更在其官網公開認可，LBS-008治療斯特格病變新藥一旦獲得批准，將有助加速LBS-008治療乾性AMD的臨床試驗進程。由於LBS-008斯特格病變臨床二期之18個月數據顯示其延緩病情惡化之效果，這讓LBS-008治療斯特格病變更接近取得藥證，更同時增加乾性AMD開發的成功率。
仁新表示，目前LBS-008正同時開展兩項臨床三期試驗，針對斯特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗正積極收案，並預計於今年下半年收案完成，更預計於2024年中進行期中分析，若數據正面，將有機會提早搶攻藥證；針對GA之臨床三期試驗預計於今年年中開始招募病患，搶攻全球首款治療乾性AMD之口服藥物的龐大市場，且未來不排除與國際藥廠授權合作，以加快新藥開發或商業化之腳步，盼儘早嘉惠更多患者留住寶貴視力，並創造股東利益最大化。
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