藥華藥擴大MPN版圖攻關鍵藍海市場，營運成長新引擎啟動

【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)10日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化（PMF）或低至中度風險1級明顯PMF的全球第三期臨床試驗HOPE-PMF，已順利完成收案，預計2027年完成試驗，並於2028年中提出藥證申請。隨著試驗收案完成，將有望開啟此無正式核准用藥的骨髓增生性腫瘤（MPN）領域關鍵藍海市場。藥華藥執行長林國鐘表示，Ropeg已讓全球眾多真性紅血球增多症（PV）患者受惠，今年亦將陸續取得多國原發性血小板過多症（ET）藥證，此次HOPE-PMF完成收案，為公司重要里程碑。全球MPN患者數量龐大，公司將持續擴大Ropeg適應症布局，期望造福更多患者。
原發性骨髓纖維化為骨髓纖維化的一種，與PV及ET同屬MPN，部分早期患者可能進展為高風險疾病，甚至惡化為血癌。HOPE-PMF為隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多國多中心第三期臨床試驗，主要評估Ropeg於早前期或低至中度風險PMF成人患者的療效與安全性。根據Orphanet資料，全球每10萬人約有1至9名PMF患者，目前低風險患者尚無核准用藥，臨床多以觀察追蹤為主，或仰賴仿單外使用hydroxyurea及長效型干擾素。
值得注意的是，近年台灣與香港血液學專家透過研究者發起試驗（IIT），已於早前期PMF及低至中度風險患者中使用Ropeg，並取得正面成果。48週追蹤顯示，患者對藥物耐受性良好，且有助於白血球、紅血球及血小板恢復正常，並誘導分子與骨髓型態反應，相關成果已連續兩年於美國血液學會（ASH）年會發表，獲學界關注。
Ropeg為藥華藥自主研發的長效型干擾素，目前已於全球約50個國家核准用於治療PV並上市銷售，隨著用藥人數增加，銷售動能持續穩健成長。在ET適應症方面，台灣已於2025年5月率先核准，美國FDA預計於2026年8月30日完成審查，公司亦看好2026年可望陸續取得日本、中國及韓國藥證。

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