中裕董座張念原:認列權利金收入 第4季將轉盈
中裕(4147)董事長張念原今(30)日表示,開發愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)去年12月向美國食品藥物管理(FDA)申請生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)後,今年10月將取得藥證,並可獲300萬美元里程碑金;中裕今年也將因一筆500萬美元(約新台幣1.45億元)權利金收人,致第4季出現轉虧為盈。
中裕今日召開股東常會,張念原說明中裕三大展望。首先,中裕竹北蛋白質抗體藥物廠獲FDA查廠通過,可協助中裕生產自行開發的單株抗體藥物,並發展CDMO(委託開發與生產)業務。張念原說明,中裕竹北廠為Trogarzo藥測試廠,Trogarzo的商業量產仍由韓國三星生物製藥(SBL)負責,去年通過FDA查廠後,取代大陸無錫藥廠成為Trogarzo新的代工廠,可大幅降低Trogarzo生產成本。
其次,中裕兩項抗體新藥TMB-365及TMB-380,以合併治療方式進軍愛滋病前期市場,將自今年6月起展開美國FDA人體臨床2a期試驗,預計明年底完成,後續進入市場時間雖仍需五、六年,但是這項專案鎖定的愛滋病前期市場,光是美國就有40萬名病患需求,中裕所開發的是三個月打一劑的長效劑型,目前市場上除了GSK藥廠之外,後續看不到任何競爭對手,未來將是中裕在愛滋病藥物市場的重磅產品。
第三,中裕與合作夥伴Theratechnologies公司將針對Trogarzo歐洲市場中止合作,由於這家銷售夥伴已在去年支付中裕500萬美元里程碑金,但是基於會計準則僅列在「合約負債」科目上,兩公司一旦在今年第4季正式中止合約後,中裕將把這筆500萬美元的權利金認列為收入,並有望帶動第4季公司轉虧為盈。至於Trogarzo歐洲市場,中裕將找到銷售實力更強的公司展開合作。
張念原表示,Theratechnologies公司雖然將和中裕中止歐洲合作關係,但是對於美國市場合作仍抱有很大的興趣,一來Trogarzo靜脈推注劑型有望在今年10月後獲得藥證;另一方面Trogarzo肌肉注射劑型今年第3季完成臨床試驗後,明年夏天也有機會獲得藥證。若Trogarzo靜脈推注劑型今年10月後獲得藥證,中裕將可再認列一筆300萬美元的里程碑金。