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【產業短評】伊波拉疫情肆虐非洲,國際藥物研發概況

TEJ 台灣經濟新報

更新於 07月10日15:31 • 發布於 07月01日07:52
圖片由 AI 生成

伊波拉疫情拉緊報,累積已達破千確診病例

剛果民主共和國(DRC)與鄰國烏干達自2026年5月中旬起,正面臨新一波嚴峻的伊波拉病毒爆發。世界衛生組織(WHO)已於5月16日正式將此次疫情列為「國際關注公共衛生緊急事件(PHEIC)。值得注意的是,疫情僅在短短幾週內便急速升溫,根據WHO公布的數據,截至2026年6月21日確診人數已達千人、死亡病例達267人。

伊波拉病毒是什麼?

伊波拉病毒屬於絲狀病毒科(Filoviridae),是一種呈長條狀的RNA病毒,目前已知6個物種(詳表一)。

伊波拉疾病是一種罕見但致命的病毒性出血熱(Viral Hemorrhagic Fevers, VHF)。病毒侵入人體後,會透過細胞內吞與膜融合等方式,感染單核球、巨噬細胞,並隨之散播至淋巴結,繼而感染更多的免疫細胞與內皮細胞等,直接癱瘓免疫系統並導致全身性血漿滲漏。

表一、六大伊波拉病毒物種對比

物種 病毒簡稱 平均人類致死率 對人類致病性 Bundibugyo 邦迪布焦伊波拉病毒 BDBV 25%-50% 高 Zaire 薩伊伊波拉病毒 EBOV 60%-90% 極高 Sudan 蘇丹伊波拉病毒 SUDV 40%-60% 高 Reston 雷斯頓伊波拉病毒 RESTV 0% 低,僅有零星感染個案,但臨床上皆無發病症狀 TaiForest 象牙海岸伊波拉病毒 TAFV 歷史僅1例 低 Bombali 邦巴利伊波拉病毒 BOMV 尚無人類病例 - 資料來源:公開資訊,TEJ產業分析團隊整理

伊波拉病毒擁有25%至90%的極高致死率,且病毒傳播及病程進展迅速,從發病到死亡平均僅短短10天,其傳播途徑包括直接接觸體液,只要接觸感染者血液或唾液、嘔吐物、排泄物,或接觸受污染的衣物、醫療器械、注射針具等就可能受到感染。導致患者脫水、凝血功能異常、中樞神經損傷、肝腎衰竭,並併發多重器官衰竭,導致死亡。過去以Zaire型伊波拉病毒造成的疫情規模最大,例如2014年西非大流行與2018年剛果民主共和國疫情,皆是由Zaire病毒所致。

▶️延伸閱讀:新藥上市困難重重,改良型新藥505(b)(2)為生技產業帶來新商機

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伊波拉病毒相關藥物取證概況

伊波拉疾病症狀需要透過實驗室檢測才能確診,目前臨床多使用RT-PCR核酸檢測與抗原檢測為主,或透過採集患者血液進行檢驗。目前僅Zaire伊波拉病毒有預防性疫苗,或可透過Ebanga或Inmazeb抗病毒藥物治療(詳表二)。

表二、已核准藥物取證概況

研發藥廠 藥物名 適應症 研發進度 Merck Ervebo 預防Zaire伊波拉病毒感染 2019年美FDA核准 Janssen Zabdeno
(Ad26.ZEBOV) 預防Zaire伊波拉病毒感染(第一劑) 2020年歐盟EMA核准,2026/5撤銷上市許可 Bavarian Nordic Mvabea
(MVA-BN-Filo) 預防Zaire伊波拉病毒感染(第二劑) Regeneron Pharmaceuticals Inmazeb 治療Zaire伊波拉病毒 2020年美FDA核准 Ridgeback Biotherapeutics Ebanga 資料來源:美FDA、歐盟EMA,TEJ產業分析團隊整理

然而,WHO於2026年宣布的最新疫情,則主要與Bundibugyo型伊波拉病毒有關,但目前全球尚無針對Bundibugyo病毒的核准疫苗與治療方式,因此也讓這次疫情受到國際社會的高度關注與戒備。

本文將已著手研發Bundibugyo藥物之國際藥廠研發進度彙整於下表三。

表三、國際藥廠藥物研發概況

藥廠 類型 說明 Mapp Biopharmaceutical 單株抗體藥物 ● 美國衛生與公共服務部(HHS)與Mapp合作,提供其開發的實驗性抗體藥物MBP134作為此次疫情的治療潛在選項。目前Mapp已運送部分藥物劑量至疫區,以供高風險族群在必要時使用。
● MBP134原是針對Sudan伊波拉病毒,但根據實驗室研究顯示,該藥對Bundibugyo病毒同樣具潛在療效,成為美方選擇與Mapp合作的原因,現已完成一期臨床試驗。 Gilead 抗病毒藥物 ● Gilead目前有注射劑型Remdesivir和口服劑型Obeldesivir兩款藥物。Remdesivir先前主要用於治療COVID-19,WHO已建議其與Mapp公司的MBP134作為聯合療法進行評估;Obeldesivi則作為暴露後預防的首選藥物。現已制訂臨床試驗將進行測試。 NanoViricides 廣譜抗病毒藥物 ● NV-387的口服劑型無須吞嚥或配水,即可在口腔內自行溶解,可簡化投藥程序。2026年6月剛果Pillar Committee已核准進行二期臨床試驗。 Regeneron 單株抗體藥物 ● 其單株抗體Maftivimab(即已核准用於Zaire伊波拉之藥物Inmazeb的組成成分之一),已被WHO列為優先用於Bundibugyo伊波拉病毒試驗性療法。 Merck 非特異性RNA病毒藥物 ● Molnupiravir是一種非特異性RNA病毒藥物,在過去COVID-19疫情期間,Merck即開發出Molnupiravir,但後來因Pfizer的Paxlovid療效更佳,加上市場競爭及後續監管因素,Molnupiravir漸漸淡出市場。公司目前已與多國衛生機構研商,討論是否將此藥物作為治療藥物,提供給DRC與烏干達使用。
● 不過Molnupiravir針對Zaire病毒與Sudan病毒的體外實驗與動物研究中顯示出抗病毒活性,但目前尚無數據支持其對於Bundibugyo病毒的效用。Merck公司正進行體外研究,以評估該藥物對該病毒的活性。 資料來源:WHO、公開資訊,TEJ產業分析團隊整理

▶️延伸閱讀:GLP-1賽道下半場:口服劑型背後的挑戰

結論

📝TEJ產業分析團隊短評
總結來說,2026年由Bundibugyo伊波拉病毒引發的新一波疫情,再次敲響了全球公共衛生的警鐘,凸顯了在缺乏特效藥治療的情況下,全球醫療防線正面臨嚴峻考驗,且非洲當地醫療資源不足,亦使防疫工作困難重重。然而在COVID-19疫情的前車之鑑下,國際已調配物資及運送部分研發中藥物及疫苗至非洲疫區,採取臨床試驗與緊急救援並行的方式,試圖遏止這場公衛危機。
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延伸閱讀

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