美時南韓前列腺癌藥上市，美首款流感藥獲准
MoneyDJ新聞 2026-07-08 09:49:52 數位內容中心 發佈
美時（1795）近期在南韓接連補強腫瘤與泌尿科產品組合。旗下全資子公司Alvogen Korea已完成學名藥enzalutamide在南韓Day 1上市，該藥為Astellas Pharma原廠藥Xtandi的學名藥，屬於雄性素受體抑制劑，適用於特定前列腺癌患者。這項產品由美時自主研發，自2021年起陸續在全球市場商業化，目前已進入超過20個市場。
在合作案方面，Alvogen Korea與復宏漢霖推進的SERPLUMA，也已取得韓國食品藥物安全部核准，用於廣泛期小細胞肺癌的第一線治療。依雙方先前簽署的獨家授權協議，Alvogen Korea握有SERPLUMA在南韓的獨家商業化權利及共同開發權利。這項核准所依據的全球第3期臨床試驗ASTRUM-005，共納入585位未曾接受治療的患者，最終分析顯示合併治療可降低40%死亡風險，中位總存活期為15.8個月，高於對照組的11.1個月。
美國市場則有新品取得監管進展。旗下Alvogen Pharma US Inc.所屬Norwich Pharmaceuticals, Inc.，已拿到美國FDA對Baloxavir Marboxil錠劑學名藥的核准。這是Xofluza在美國首款獲准的學名藥，適用於5歲以上急性無併發症流感患者，也涵蓋密切接觸流感患者後的預防用途。這項核准延伸了美時在特殊藥品之外的產品線，並新增美國處方藥市場的出貨項目。
營運面則已反映併購與新品上市的變化。美時今年5月合併營收為23.24億元，前5月合併營收為140.54億元。前5月美國業務達82.97億元，年增124%，占合併營收約59%。亞洲業務為44.08億元，占比約31%。B2B業務達13.49億元，年增284%，主要來自Nintedanib在歐洲及北美上市，以及Enzalutamide在南美與加拿大出貨。
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資料來源-MoneyDJ理財網