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安成生技兩大新藥陸續開牌,明年步授權高峰期,IPO啟動將送上市櫃申請

財訊快報

更新於 2025年09月23日09:15 • 發布於 2025年09月23日09:13
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【財訊快報/記者何美如報導】安成生技(6610)治產後憂鬱症口服新藥NORA520,美國二期臨床試驗將在第四季解盲,治單純型表皮分解性水皰症(EBS)AC-203預計明年第一季期中分析,董事長吳怡君今日表示,明年將進入授權金高峰期,力拼至少有一個全球授權敲定,同時,也將啟動IPO計畫進行上市櫃申請,目標2027年上市櫃。安成生技董事長吳怡君指出,安成生技合併杜康藥業後,三大新藥產品同步推進,除NORA520的產後憂鬱症、重度憂鬱症外,還有兩大藥物支柱,一個是AC-203的單純型表皮分解性水皰症(EBS),另一個則是AC-1101的環狀肉芽腫、異位性皮膚炎,預計明年將進入授權金高峰期。
產後憂鬱症長期困擾許多產婦,往往讓情緒如雲霄飛車般起伏不定,英國已故黛安娜王妃、英國鐵肺歌姬愛黛兒以及中國歌手那英,都曾坦言為產後憂鬱症所苦。這些案例突顯出產後憂鬱症的普遍性,以及開發有效藥物的迫切需求。
安成生技表示,NORA520在產後憂鬱治療領域展現高度潛力。該藥採用前驅藥物(Prodrug)技術進行改良設計,預期具備起效快速、療程短、療效持久等優勢,三日內即可完成治療,讓產婦恢復到正常生活,且能大幅提升患者治療體驗。經營團隊透露,已有多家國際藥廠表達高度興趣,預期將為安成生技帶來可觀的授權收入。
總經理蔡承恩表示,另外兩大藥物正全力推動中,AC-203目前正積極推進全球多國多中心第2/3期臨床試驗,預計明年第一季進行期中分析並展開授權洽談。用於治療環狀肉芽腫的新藥AC-1101,也正向美國FDA申請孤兒藥資格認定,為未來的臨床與商業發展奠定基礎。
安成生技日前股東會通過與杜康藥業合併,合併後安成生技資本額將提升至20.36億元,進一步強化與國際藥廠談判的籌碼。吳怡君表示,二大主力產品今年第四季、明年第一季陸續解盲,與多家大廠談判仍在持續,都在等待臨床數據出爐,明年將進入授權金高峰期,內部也訂下目標,至少敲定一個全球授權敲定。同時,公司也啟動IPO計畫,2026年將著手進行上市櫃申請,目標2027年掛牌。

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