男疑打「瘦瘦針」釀眼中風失明 全台首例申請藥害救濟

【NOW健康 編輯部／整理報導】一名50歲肥胖男性因肺阻塞就醫，身體質量指數（BMI）超標，自費使用瘦瘦針「胰妥讚」減重，用藥4個月減重10公斤，但一天早晨醒來，右眼失去視力，左眼模糊不清，緊急就醫，初步研判為眼中風，成為全台首例GLP-1用藥後失明申請藥害救濟案件。

50歲男使用瘦瘦針「胰妥讚」減重 疑似用藥後引起失明反應

該起GLP-1用藥後失明申請藥害救濟案件的申請者為台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰，他表示，今年3月向食藥署通報此案例，該病人原先因肺阻塞症狀而至門診就醫，因為體重過重，身體質量指數超過32，經評估後個案自費使用「胰妥讚」減重，成效顯著，4個月減重10公斤。

蘇一峰說，該個案用「胰妥讚」後並無噁心、嘔吐等副作用，但一天早晨請來，右眼完全失去視力，左眼模糊不清，緊急至台北榮總急診就醫，一度被診斷為眼中風。他懷疑這屬於瘦瘦針不良反應，3月向衛福部通報藥害救濟，不料，食藥署來信質疑，「為何用藥？用合理劑量為何失明？」

蘇一峰受訪時表示，政府實在奇怪，病人用藥造成重大失能，竟先質疑第一線醫師及病人為何用藥？

衛福部食藥署藥品組組長林意筑指出，該個案在3月申請藥害救濟，仍在審議中。審議會初步討論，因「胰妥讚」適應症僅限糖尿病治療，本案疑似涉及適應症外使用，用藥目的成為理賠關鍵。

林意筑表示，彙整病歷資料後，10月底提送藥害救濟審議委員會討論，11月分發函要求醫療機構回應「重要疑義」，釐清開立藥品原因、用法用量等，待取得回應後，將再次提送審議會審議，盡快回覆。

GLP-1藥物疑似不良反應通報案件計314件 將啟動安全性評估

食藥署統計，截至今年11月5日為止，共接獲314件疑似使用GLP-1藥物不良反應通報案件，其中屬於眼部相關疾病者12件，僅1件明確通報為非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）。

美國食藥局（FDA）於11月9日發布藥品安全警訊，使用「GLP-1受體促效劑藥品」恐增加罕見非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION），重則有失明風險，輕則可能造成單眼突發性、無痛性視力下降，要求相關藥品全數於仿單「警語及注意事項」加刊風險資訊。

美國FDA警訊涵蓋所有GLP-1受體促效劑類藥品，不限於semaglutide成分藥品，市售猛健樂、胰妥讚、週纖達等都在管理之列。

食藥署簡任技正劉佳萍指出，在各類型GPL-1藥物中，早關注semaglutide成分藥品之NAION風險，114年6月發布安全資訊風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意相關風險，115年6月函請持有含semaglutide成分藥品許可證之藥商，於仿單「警語及注意事項」及「副作用／不良反應」段落加刊NAION相關安全性資訊。

最後，劉佳萍也強調，將啟動該類藥品整體安全性再評估，再依結果，進一步採取必要的風險管理措施。

文字編輯：楊芷晴

# 首圖來源／Magnific

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