安立璽榮阿茲海默症新藥捷報！二期臨床試驗期中數據正向
安立璽榮今日宣布其針對阿茲海默症（Alzheimer's Disease）開發中的新世代新藥 Enrupatinib（EI-1071），正式在一項獲得美國阿茲海默症協會 Part the Cloud Award 計劃補助的第二期臨床試驗中，取得令人鼓舞的期中數據。
根據期中數據顯示，EI-1071 展現良好安全性與耐受性，並在腦部影像學與探索性指標中，呈現調控神經發炎（neuroinflammation）與改善疾病病程的潛力，支持其作為新世代疾病修飾治療（disease-modifying therapy）的開發方向。
安全性為阿茲海默症長期藥物治療的重要考量，過去同類機轉藥物曾因肝毒性等安全疑慮，限制其長期使用潛力。截止目前，所有使用 EI-1071 受試者均未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應，整體安全性與耐受性表現良好，顯示 EI-1071 具備支持後續長期給藥開發的安全基礎。
神經發炎被認為是阿茲海默症重要的致病機轉之一，這次試驗主要終點（Primary Endpoint）透過高階腦部正子斷層掃描（PET）影像分析，評估 EI-1071 對腦部神經發炎的治療效果，期中數據顯示，超過半數受試者於治療後，腦部神經發炎訊號較基線值下降，受試者平均值呈現正向治療。
以特定生物標誌物進行患者分群後，治療反應率提升至 80%，且各腦區神經發炎訊號較基線值平均降低超過 30%，顯示該生物標誌物有助於辨識較可能受益的患者族群。值得注意的是，而研究為目前少數運用高階腦部影像技術觀察到神經發炎降低臨床證據的阿茲海默症治療研究之一。
安立璽榮董事長暨本項阿茲海默協會 Part the Cloud Award 計劃主持人陳泓愷表示，EI-1071 的期中數據令人深感鼓舞，進一步支持調控神經發炎作為阿茲海默症治療策略的潛力，對目前仍缺乏有效疾病修飾治療選項的患者而言，相信神經發炎可能代表一條值得深入探索的全新途徑。
（首圖來源：安立璽榮）