港香蘭藥廠爆違規　全廠停產16藥品下架回收

【記者黃泓哲／台北報導】衛福部中醫藥司8月18日會同台南市衛生局，到港香蘭藥廠進行GMP（藥品優良製造規範）查核，意外發現藥廠在未核准區域製造藥品，還有紀錄沒確實填寫、檢驗流程沒做好等問題。藥廠已配合全廠停產，相關半成品及成品也都被封存。

衛福部指出，目前港香蘭已主動擴大回收16項藥品，涉及所有批號及效期內產品，預計1個月內完成。港香蘭持有處方藥806張許可證、非處方藥414張，市占率約2成，影響範圍不小，因此也配合停止全部產品製造，以確保民眾用藥安全。

為避免藥品供應斷鏈，衛福部已協調其他具相同劑型能力、持有相同藥證的業者加速產製，經評估可順利接軌供應，不會影響民眾需求。若醫療院所或診所有藥品調度需求，可透過「中藥供應資訊平台」回報，以利調整。

衛福部強調，中藥廠每2年都會定期查核，並依風險程度安排不定期稽查。近期也已發函全國中藥廠，要求嚴格遵守GMP規範，後續將持續加強監管，落實民眾用藥安全把關。