攜手創新收案聯盟，北極星-KY GBM臨床有望加速
MoneyDJ新聞 2023-08-17 11:28:37 記者 蕭燕翔 報導
加速GBM(多形性神經膠質母細胞瘤)臨床進度，新藥研發公司北極星-KY(6550)加入由該領域專業醫生與KOL(意見領袖)組成的適應性研究聯盟(GCAR)，未來將採參與該聯盟創新療法的個別用藥組與共用對照組方式，加速新藥ADI-PEG20收案進度；公司也同步在亞洲市場如台灣、韓國等地，續收GBM一/二期受試患者。
北極星-KY解釋，GBM屬於難醫治且病患數不多的病症，臨床試驗收案不易，這也是2019年GCAR成立的目地，希望透過有機會的創新療法加入，並共用標準療法對照組的模式，加速多種創新療法臨床試驗的進度。
目前該臨床試驗含北極星ADI-PEG20，已有6個創新療法加入，個別療法可共用對照組個案數據，與其療法做比較。根據GCAR與FDA協議，現進行中的二/三期試驗，二期最多收案200位，將觀察階段用藥情況，三期則再增50位左右，最後觀察對照組與創新用藥組的數據達標情況，再由個別參與/贊助藥廠送件申請藥證。
除GBM外，先前數據達標的肺間皮癌，北極星也與美FDA持續溝通中，盼能擁有快速通關(Fast Track)資格，加速藥品上市進度。
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資料來源-MoneyDJ理財網