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奈米醫材美國子公司人工水晶體產品通過歐盟醫療器材法規MDR認證

MoneyDJ理財網

發布於 2025年07月20日21:16

公開資訊觀測站重大訊息公告
(6612)奈米醫材-美國子公司人工水晶體產品通過歐盟醫療器材法規MDR認證
1.事實發生日:114/07/19
2.公司名稱:AST VISIONCARE INC.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:本公司100%持有
5.發生緣由:本公司美國子公司AST VISIONCARE INC.於美國時間7月18日接獲通知並確認其人工水晶體產品Asqelio Monofocal and Asqelio Monofocal Toric products(non-preload & preload)通過歐盟醫療器材法規MDR認證,認證號碼MDR-775648。
6.因應措施:認證產品由本公司已符合QMS之工廠製造,美國子公司銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):有關本公司之業務與財務資訊,請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。

延伸閱讀:

奈米醫材 美國子公司人工水晶體產品通過歐盟醫療器材法規MDR認證

奈米醫材:二廠未取得國產醫療器材品質管理系統資格;公司評估重新申請

資料來源-MoneyDJ理財網

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