從半導體無塵室技術轉戰生技廠房 宏碁集團旗下旭誼承建高端疫苗新廠
宏碁集團旗下旭誼工程宣布,取得高端疫苗竹北生醫園區第三生技大樓新廠建設工程案,並於7日動土,將為高端打造量產級疫苗製造設施建設案、符合生物安全等級第二級(BSL-2),整體規劃以國際PIC/S GMP規範與生物安全法規為核心,打造細胞培養疫苗抗原生產線,以對應高端疫苗公司腸病毒疫苗的擴產、後續疫苗開發的製程放大與量產需求。
旭誼工程為宏碁集團旗下智聯服務轉投資的專業廠務工程公司,專注於高科技、生醫及公共工程領域,提供無塵室、機電、空調、電力與GMP廠房等整合性工程服務,近來將廠務工程拓展至生技領域。
旭誼工程總經理葉尚錞表示,旭誼已將高科技業無塵室工程能力快速轉化、應用於GMP等級生技廠房建置,具備從設計、施工到驗證的一站式整合能力,隨著國內生技產業持續擴大投資,旭誼工程積極切入疫苗與先進療法製造市場,以持續擴大營運動能。
旭誼表示,高端疫苗竹北生醫園區新廠的建置內容涵蓋廠房整體規劃與施工,包含正/負壓潔淨室系統、空調與壓差控制、製程公用系統、機電與消防系統、生物安全防護設計、以及後續驗證確效作業,在高端要求下,從廠房設計階段即導入品質源於設計(Quality by Design, QbD)與風險導向思維(Quality Risk Management, QRM),除了符合法規要求外,更要確保人流、物流、氣流及廢棄物流向等各項流程的合理性與險導控管,並支援整體疫苗製程的製程放大(Scale-up)與產能提升(Scale-out)需求,強化對市場的供應能力與應變韌性。
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