幹細胞新藥雙雄成形！國璽生技明年進軍資本市場

國璽生技目前有三項幹細胞新藥劑進入臨床二期，包括肝硬化、腦中風、退化關 節炎，應用幹細胞治療，成為繼長聖之後，備受關注的幹細胞新藥新兵，並預計將在明年進軍資本市場，形成幹細胞新藥雙雄的局面。

國璽幹細胞自 2011 年核准進入新竹生醫園區，著手建立幹細胞研製中心與 GTP 實驗室 ，為第一家以幹細胞為題材，進駐新竹生醫園區的公司，迄今已成功將四項具市場潛力的幹細胞新藥投入臨床試驗，其中治療退化性關節炎的 GXCPC1（軟實立），已進入國內臨床試驗二期。

國璽肝硬化新藥 GXHPC1（清肝淨）在台灣多中心進行臨床試驗二期，根據衛福部統計，肝硬化長年列為我國前十大死因，台灣每年因慢性肝病及肝硬化就診人數約 80 萬人，死亡人數約 5,000 人，而中國約有 700 萬人罹患肝硬化， 目前肝硬化仍未有逆轉病灶的有效藥物。

國璽腦中風新藥 GXNPC1（思益優），目前正進行臨床試驗二期，由於腦血管疾病長年列為我國前十大死因與耗費健保資源前幾名，根據衛福部統計，每年因腦血管疾病看診人數約 60 萬人，而且目前腦中風仍未有效逆轉疾病的藥物上市，一旦發生的長照費用支出勢將拖垮整個家庭。

國璽應用幹細胞治療肝硬化、腦中風，GXHPC1、GXNPC1 都完成臨床一期試驗，並經人體證實給藥後無嚴重不良事件（SAE）發生，幹細胞療法更具有緩解肝硬化病灶的效果，其中肝臟功能指數 GOT 皆有改善，並觀察到具有改善腦梗塞區域。

國璽生技表示，明年立院將審議「再生醫療製劑施行/製劑管理條例」，透過類似緊急使用授權（EUA）制度，讓沒有治療選擇的病人有機會提早使用，已進入臨床試驗二期的細胞治療，具有非常大的競爭力，而這三項幹細胞新藥都有機會銜接。

法人表示，國內首家細胞治療上櫃公司長聖，今年前三季 EPS 4.62，主要專注於免疫細胞療法，手頭上有兩支幹細胞治療臨床試驗正在進行一期，而國璽生技預計明年初進軍資本市場，未來幹細胞新藥雙雄，可望成為市場關注焦點。 

（首圖來源：國璽生技）