女足抽血案頻率恐過高! 醫院人體試驗SOP曝 2週內最多僅能抽200cc
台師大女足抽血案引發嚴重爭議,不僅疑似缺乏專業醫事人員執行,更令人擔憂的是連續14天每天抽血三次的頻率。檢驗師公會批評,儘管每次僅抽取30cc,但累計已達300cc,超過正常人捐血量250cc的標準。醫院人體試驗審核單位指出,即使是新藥試驗,規定兩週內最多僅能抽取200cc血液。曾參與新藥試驗的受試者透露,若試驗需過夜及抽血,通常可領取8千至2萬元不等的費用,但這類試驗都有嚴格的標準作業程序。
在醫療機構中,血液檢體的處理與保存程序十分嚴謹。以新光醫院為例,設有全自動化的檢體暫存區和檢體暫存冰箱,每支檢體都必須透過紅外線掃描試管外條碼,確保檢體資料立即入庫,完整追蹤每支檢體的去向。這些區域的檢體通常已完成檢驗並發出報告,待暫存時間結束後便會進行丟棄處理。
人體試驗委員會執行秘書鄭文斌博士表示,人體試驗的抽血量有嚴格限制,一般單次抽血量應少於20cc,兩週內則應少於40cc;而新藥試驗的單次抽血量應少於50cc,兩週內則應控制在200cc以內。他強調,進行人體試驗時,醫院會依照不同情況進行三種審查:免審通常以健保資料庫為主,簡審針對病例資料,而一般審查多用於新藥試驗且通常需要抽血檢驗。醫院必須評估受試者和研究利益才能核准,不能隨意進行。
曾參與藥物試驗的盧先生分享,抽血間隔時間通常為10分鐘、再10分鐘、再15分鐘、再30分鐘,視藥物情況而定。他透過網路搜尋和朋友介紹,曾參加降血壓、降血糖和抗癲癇的學名藥試驗。試驗一種藥品給予4000元,一天兩種則給8000元,抽血再加500元,若需過夜則另外加錢,一次試驗費用通常在8千至2萬元不等。
盧先生也提到藥物試驗的風險,他曾因服用試驗藥物而感到嚴重嗜睡,甚至有一次差點無法返家,他的朋友也曾因頭暈而無法回家。新藥人體試驗需要嚴格遵守專業標準作業程序,但台師大女足抽血案疑似缺乏專業人員操作,且連續14天每天抽血三次的頻率過高。衛福部規定,取血量在250cc時,下次參與臨床試驗需間隔兩個月;取血500cc則需間隔三個月。女足隊員抽血頻率過高且血液流向不明,有待主管機關進一步調查。
立即加入《TVBS娛樂頭條》LINE官方帳號,給你滿出來的八卦和娛樂大小事!
留言 1