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感冒用「華喘嚀錠」 有汙點全面回收

三立新聞網

更新於 2020年12月04日03:52 • 發布於 2020年12月04日03:50

記者許書萓/台北報導

又有藥物出問題需回收!食藥署今(4)日表示,"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."由於批號「I201」藥品錠劑外觀有汙點,經廠商主動通報,為安全起見,進行全面回收。

▲"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."由於批號「I201」藥品錠劑外觀有汙點,經廠商主動通報,為安全起見,進行全面回收。(圖/食藥署提供)

對於藥品有汙點可能會造成的影響,藥品組新聞聯絡人洪國登科長受訪時表示,對於藥品有汙點可能會造成的影響,外觀單純出現汙點,其實不會有太多安全上疑慮,但要確認是汙點造成原因,才能精準評估風險到達何種程度。

"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."這款藥物,主成分為CHLORPHENIRAMINE MALEATE,DL-METHYLEPHEDRINE HCL,PAPAVERINE HCL,DIPROPHYLLINE,主要用於感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。

洪國登說明該次回收為一批次,生產數量為95萬顆,但實際上回收數量得待回收完成後的報告送到食藥署才能確定。不過洪國登表示,該藥物使用量不大,且有多種替代藥物。加上這是醫師處方籤藥物,因此民眾不用過度擔心,手上還有未吃完的藥物的民眾,洪國登建議,原則上可以繼續吃,若有疑慮可以回診就醫,不要擅自停藥。

至於食藥署已要求廠商應於109年12月23日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若廠商未如期完成回收,洪國登表示,將會依《藥事法》第91條,處以20~500萬元罰緩。

另外,提到藥品回收與下架的差異,洪國登解釋,「回收」代表,該藥品可能風險程度大,回收後不會再重新使用。但「下架」則表示,暫時性先不擺在架上賣,由於危險程度較低,暫時收回到醫院診所倉庫即可,待調查完畢,若無疑慮可繼續使用。

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