瞄準肺病醫療市場！國邑 L606 獲 NMPA 核准啟動中國全球臨床三期
國邑藥品近日宣布，吸入新藥 L606 已收到合作夥伴 Liquidia 通知，獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准，預計將啟動中國臨床試驗中心，進行治療間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）的全球三期樞紐臨床試驗（Re-Spire）。
依 L606 產品授權合作協議，Liquidia 負擔全球 Re-Spire 臨床試驗相關費用與執行，國邑負責生產臨床試驗用藥，並依約銷售予 Liquidia，而隨著中國的臨床試驗的展開，全球臨床試驗中心數將進一步擴大，加速全球病患的收案速度。
目前 L60 6中國市場商業化權利仍由國邑保留，尚未對外授權，隨著中國正式加入全球第三期樞紐試驗，國邑將加速中國市場開發與商業化布局，並持續推進相關合作洽談，掌握 L606 在中國市場的商業化機會。
國邑總經理甘霈表示，L606 獲中國 NMPA 核准，並將中國臨床試驗中心納入全球第三期 Re-Spire，為 L606 全球臨床開發的重要里程碑，中國是全球重要的肺部疾病藥品市場，擁有龐大的病患人口，這次中國加入全球樞紐試驗，有望建立治療 PH-ILD 實際的臨床經驗。
間質性肺病患者併發的肺高壓（PH-ILD）疾病市場，全球仍存在高度未滿足的治療需求，中國目前尚無針對 PH-ILD 適應症核准的專門治療藥物，市場需求仍有待滿足，隨著三期臨床試驗送件資料獲准，中國的 L606 臨床開發將會是一個起點，未來可利用已核准的資料，加速拓展更多適應症。
（首圖來源：科技新報）