逸達前列腺癌新藥三個月劑型美國藥證到手，取得J-code後展開商業上市

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)今日宣布，美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）已核准CAMCEVI ETM（Every Three Months、甲磺酸亮丙瑞林21毫克、穩定長效注射劑型）之新藥查驗登記申請（New Drug Application, NDA），用於治療晚期前列腺癌的成年患者。CAMCEVI ETM已獨家授權由Intas Pharmaceuticals, Ltd.旗下美國特殊製劑子公司Accord BioPharma, Inc.於美國市場負責商業化銷售，已制定商業化市場進入策略。與CAMCEVI 42mg (六個月) 劑型相同，CAMCEVI ETM的美國商業化上市預計於取得J-code後展開。
逸達創辦人暨董事長簡銘達表示，CAMCEVI ETM (21 mg) 是我們持續提升治療水準與改善病患生活的重要里程碑，同時也是逸達邁向持續獲利與成長的關鍵一步。我們衷心感謝團隊及所有合作夥伴的努力付出，使這項成果得以實現。
此次FDA核准是基於成功的前列腺癌三期臨床試驗結果，研究證實CAMCEVI ETM具備良好的療效與安全性，並展現高度耐受性，總共144位的受試者，其中97.9% 的受試者達成主要療效指標。

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