永信藥品抗生素混入玻璃碎片 已售出2.7萬瓶啟動回收

衛福部食藥署近日公布，一批由永信藥品生產、用於治療感染的抗生素「達比黴素注射劑」，出現混入玻璃碎片情形，經業者確認，啟動回收作業，該批號目前共售出2萬7680瓶，已要求業者在2026年1月12日前完成回收，並繳交調查報告與預防矯正措施，確保民眾用藥安全。

根據衛生福利部食品藥物管理署22日公布的藥品回收訊息，永信藥品工業股份有限公司的「永信達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN」，批號TYI4 T012產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收作業。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說，經醫院通報發現，有一支注射劑出現異物，有玻璃碎片混入情形，接到通報後，請永信公司評估產品是否啟動回收，經業者確認，確實有異物混入，啟動回收該批藥品。

黃玫甄指出，本案涉及藥品共一個批號（批號TYI4 T012），效期為三年，截至目前銷售數量共計2萬7680瓶，已要求廠商於2026年1月12日前完成回收，並繳交調查報告及預防矯正措施。

這項藥品2021年也曾因玻璃碎片混入而啟動回收，但與這次原因是否相同，尚待調查釐清。黃玫甄強調，將視調查結果及廠商相關預防矯正措施落實情形，必要時啟動實地查廠，視風險情形加強查核頻率，確保藥品品質及民眾用藥安全。

黃玫甄說，目前該藥品的市場庫存量尚屬充足，且國內尚有七張同健保分類分組的藥品許可證，其中四張為同成分、同劑型、同劑量可供替代使用；經評估，暫無藥品供應短缺之虞。

（責任主編：莊儱宇）