脈優降血壓藥摻鐵絲！食藥署調查出爐　急回收2批號共6百萬顆

【記者林芳如／台北報導】知名降血壓藥「脈優錠」去年12月爆出錠劑中摻雜細鐵絲，食品藥物管理署進一步調查，混入異物的藥品批號為FR3135，同產線還有一批FT2343，不過未發現類似情形，考量風險相當，今日(1/7)宣布回收「脈優錠5毫克」兩批號FR3135、FT2343，共計600萬顆。

消基會去年12月接獲周先生申訴，每天吃醫院開立的「脈優5毫克」藥錠半顆，某日掰開半粒的脈優藥品，發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點，周先生深感不妙，萬一沒看到吃進腹中，恐怕治病不成反致病。

食藥署收到消基會提供的資料後，隨即請輝瑞藥廠啟動調查，「脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG」目前許可證持有者是暉致醫藥，許可證字號：衛署藥輸字第021571號，暉致屬於輝瑞的關係公司。

食藥署藥品組科長洪國登說明，調查後發現混入異物的藥品批號正確應為FR3135，跟消基會所說的不太一樣，不過廠內清查FR3135批號藥品未發現類似情形。另外，批號FT2343是同產線但是不同包裝，考量如果是產線過程發生問題，風險應該相同，因此決定兩批號都一起回收，總計需回收600萬顆。

洪國登指出，「脈優錠5毫克」在同成分同劑型同劑量的市佔率約6成，健保年度用量約21億顆，這次僅回收600萬顆，所以不會影響市面上用藥。食藥署已要求廠商應於2023年1月29日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

「脈優錠5毫克」主成分為AMLODIPINE BESYLATE，主要用於高血壓、心絞痛，食藥署提醒，病人切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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