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理財

焦點股:減脂商機龐大,康霈*提前模擬三期臨床,專利、市場布局完善

財訊快報

更新於 2025年04月25日01:49 • 發布於 2025年04月25日01:29
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【財訊快報/徐玉君】康霈*(6919)全球首見大範圍局部減脂新藥CBL-514之最終臨床2b結果顯示其療效顯著,並優於二個單方組與安慰劑組。由於該兩個臨床試驗皆採用美國FDA建議的三期試驗設計與評估指標,這兩項Phase 2b從試驗設計、在多國多中心交替進行,到加總起來的受試者人數,皆模擬未來三期臨床試驗,且兩項Phase 2b試驗結果高度一致。如今CBL-514在局部減脂累計已完成7項臨床試驗,共納入474名受試者,主要試驗皆成功達標,驗證了CBL-514優越療效、安全性、一致性與再現性,為後續樞紐三期臨床試驗提供重要開發基石。此外,按照FDA的藥物法規,CBL-514為505(b)(1)全新小分子藥,二個主要活性成分皆為化學合成,並且首度應用於注射劑中,CBL-514已在全球提交100件發明專利申請,累計已成功取得65件核准,其餘專利尚在審查中,專利保護至少可延續至2045年,產品相關專利布局嚴謹且持續擴大,可全面保障產品競爭力。由於CBL-514是全球唯一能針對大範圍「局部減脂」注射劑,且療效與抽脂手術相當,但安全性遠優於手術,未來CBL-514若能成功上市,可望填補局部減脂療法的龐大需求,未來價值可期。股價目前站上5日線,需儘速攻克站穩壓力654元並回補4/8向下跳空缺口高點位置703元,始有機會往上繼續攻堅。

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