全台第一家！三顧細胞治療廠通過GMP 國外產品可望來台生產
Newtalk新聞
細胞治療是給予病人某一類特定細胞，治療病人疾病。而近日三顧(3224)公司，申請新設先導工廠GMP西藥製造工廠評鑑，在經歷了三年努力終於過GMP先導工廠的認證，是台灣第一家先進醫療GMP的認證。三顧表示，目前已經透過日本合作夥伴，正在尋求日本PMDA，未來也將積極尋求歐美及日本認證，國外各種細胞治療產品，有望在台生產與治療。
三顧公司指出，日前依「藥事法第57條第2項」規定，向衛福部TFDA申請新設先導工廠GMP西藥製造工廠評鑑，終於獲得衛福部函復許可，這座先導工廠符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範。三顧也進一步說明，國際上用於治療、預防或診斷疾病的細胞治療產品，都需要符合優良製造慣例(GMP)的要求。
而目前亞洲地區符合GMP規範且經過認證的廠房共有24家，包括為韓國10家、日本9家、新加坡4家與泰國1家，今三顧再通過TFDA的查核，成為亞洲第25家符合GMP規範且經過認證的廠房，也是國內第一家。
三顧指出，公司已經透過日本合作夥伴，正在尋求日本PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構)認證，若通過日本和歐美其他國家的認證後，國外各種先進的細胞治療產品，可望在台灣進行生產與治療，未來台灣的細胞治療將出現不同的趨勢。
此外，三顧表示，為了建置符合GMP的廠房，以30多人團隊，聘請國內外具GMP經驗的專家、顧問為上課，經過三年努力，花費超過5億元以上的資金，終於建置台灣第一座GMP認證的廠房。未來三顧GMP廠房不僅可接受國內其他小型細胞治療公司委託量產，使產品生產製造時就符合GMP規範，更可以擴大與海外細胞研發公司合作。