影音/GSK流感疫苗「白色混濁物」回收 醫曝汙染恐敗血症
GSK流感疫苗驚傳品質疑慮,新北市衛生局接獲診所回報,發現針劑內出現白色混濁物,食藥署已啟動藥品不良品通報機制,全台14縣市尚未使用的2642劑疫苗全數封存回收。小兒科醫師分析,混濁物可能源自滅菌不完全或包裝過程汙染,嚴重恐引發敗血症,但目前並無嚴重不良反應通報。
這批GSK流感疫苗批號為AFLUA915AA,交貨數量達54萬5280劑,是在新北市衛生局進行調配作業時,由診所發現異狀並回報。衛生局隨即緊急通報疾管署,針對全台14縣市尚未使用的疫苗進行封存與回收,目前正積極調查原因,其他疫苗則未發現類似情形。針對這批疫苗過去的不良反應通報紀錄,共有3件事件通報,包括11月5日出現蕁麻疹症狀,經投藥後紅疹已消退;11月19日通報格林巴利症候群,目前仍住院中;以及12月9日出現全身倦怠症狀,患者已出院。疾管署副署長林明誠表示,GSK疫苗的不良反應通報率約為每10萬劑0.55件,低於本季流感疫苗不良事件通報平均值每10萬劑1.6件。
GSK疫苗因來自德國進口,加上過去不良反應較少,一直相當受到民眾歡迎,自費施打的需求也很高。小兒科醫師莊與龍指出,1月底疫苗大概都施打得差不多了,加上疫苗也屆臨有效期限,因此近期打氣較差。
對於針劑內出現白色混濁物的原因,小兒科醫師林應然分析,這恐怕是汙染所致,包含滅菌不夠完全或包裝過程中遭到汙染都有可能。林應然進一步說明,若情況較輕微,可能在注射部位造成蜂窩性組織炎;若情況嚴重,細菌進入血液四處亂竄,則可能引起敗血症。不過林應然也強調,目前施打該疫苗並無嚴重不良反應通報,民眾不必過度恐慌,但可多留意自身身體狀況。有民眾受訪時表示,會觀察下一批疫苗是否有相同問題,若沒有的話也不會排斥施打。