共信-KY 首創腫瘤化學消融新藥 擴增產品線邁向國際新市場

共信-KY（6617）肺癌新藥PTS302於2023年8月產品正式上市，目前在中國市場已經達到100多家醫院用藥經驗使用於治療肺癌化學消融，這種直接與醫師和病患接觸的方式，迅速擴大中國市場銷售。公司策略以中國市場銷售為起點，啟動全球營銷策略，首向星加坡、馬來西亞、泰國等地出發，優先接觸醫院相關科室的醫師，目前已有醫院少量配合患者用藥，也獲得醫界的認可，預計明年將有穩定的銷售成長。PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid Cystic Carcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

除了東南亞國家外，共信-KY向美國、澳大利亞執行臨床計畫橋接。於2017年美國FDA核定PTS-02用於治療腺樣囊性癌(ACC)，可直接進行二期臨床試驗，並獲得「孤兒藥資格認定」可享有7年獨賣權。由於藥廠須符合FDA規定， 為此延誤臨床時程，而我們希望明年能正式啟動，爭取治療患者的時機。

共信-KY目前產品線計有肺癌(MAO)、 肝癌、 頭頸癌、 食道癌以及惡性肋膜積液(MPE)。 2024年11月陸續擴大臨床基地收案。共信表示，該新藥在台灣進行的肝癌二期臨床試驗，鎖定動脈栓塞治療失敗且未達標靶藥治療標準的肝癌患者，預計收案26人。為了加速完成臨床試驗，已新增高雄榮總以及林口長庚為「PTS肝癌二期臨床」基地，希望透過更多醫師推介，早日達成臨床病人數。

在取得核准後，目前公司在肝癌新藥二期臨床基地將由2家醫院增加至4家醫院配合，共計有台大醫院、台北榮民總醫院、林口長庚及高雄榮總醫院合作執行。預計於2025年底完成收案。

共信-KY研發的抗癌新藥是可用於實體腫瘤的治療，而PTS治療原發性肝癌是共信在台灣開展臨床的項目。在成功取得肺癌藥證後，共信-KY將致力早日完成肝癌二期臨床試驗，同時尋求國際藥廠的授權。