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「思有得持續性藥效膠囊44毫克」因溶離度檢驗不合格 將回收11萬顆

中華日報

更新於 2023年07月25日12:29 • 發布於 2023年07月25日12:29
「思有得持續性藥效膠囊44毫克」因溶離度檢驗不合格恐影響藥效,將回收11萬顆。(食藥署提供)

記者傅希堯/台北報導

食藥署25日指出,市售注意力不集中之過動症等疾病的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」,因溶離度檢驗不合格恐影響藥效,將於8月18日前回收共1批、約11萬顆。

食藥署表示,思有得持續性藥效膠囊44毫克,英文名稱「Methydur Sustained Release Capsules 44 mg」,是廣泛用於治療注意力不足過動症藥品,這是一款持續性藥效膠囊劑,藥品屬於多層次藥物控制釋放,規格分為1個小時、3個小時、9個小時、24小時,原本規定第9個小時應為65%,但檢驗結果為64%,因此啟動回收。

食藥署指出,這批11萬顆膠囊大概是國內1年用量,但因貨品充足,尚有其他批號藥可以使用,回收不致於影響市面用藥;廠商應於8月18日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書。

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