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南光化學製藥生產的1批克力欣注射液 因出現不明結晶回收

中華日報

更新於 2024年04月09日14:29 • 發布於 2024年04月09日14:29

南光化學製藥生產的1批「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,因藥品中出現不明結晶,食藥署已要求業者於28日前回收5萬7471瓶同批產品。(食藥署/提供)

記者傅希堯/台北報導

食藥署9日指出,近日接獲3家醫療院所通報,指南光化學製藥生產的抗生素「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,出現不應出現的結晶,啟動回收機制,要求業者於4月28日前回收同批產品5萬7471瓶。

食藥署指出,南光化學製藥股份有限公司的「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)CLINCIN INJ. “N.K.” 150MG/ML (CLINDAMYCIN)」,主成分為clindamycin(as phosphate),主要用於由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症,其中批號2H3557產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收機制。

食藥署副署長王德原表示,食藥署近日接獲3家醫院通報,本應全是液體之注射劑中卻發現不明結晶體,應是品質出問題,已要求廠商4月28日前完成回收作業。

王德原指出,由健保申報量來看,這款藥品市占率約75%,年用約52萬多瓶,這次共應回收5萬7471瓶,但因仍有其他批號產品持續供應,且還有其他同成分、同劑量、同劑型的藥品許可使用,應不會有缺藥問題,呼籲使用這類藥品的民眾,應儘速回診與醫師討論,是否應更改處方或使用其他藥品。

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