藥華藥補齊北美PV版圖，美ET藥證審查完成在即

MoneyDJ新聞 2026-07-08 09:47:32 數位內容中心發佈

藥華藥（6446）上半年營收119.8億元，年增逾70%，改寫歷年同期新高。單看6月，營收為23.3億元，月減5.11%，年增94.88%。若扣除美國醫療保險與醫療補助服務中心資格調整相關金額，6月營收主要來自Ropeg全球銷售放大，年增幅仍超過9成。

核心產品Ropeg仍是營收主軸。這也讓藥華藥近階段的營運重心，集中在既有適應症出貨延伸與新適應症申請銜接。

產品進展方面，Ropeg已獲加拿大核准用於治療真性紅血球增多症PV，藥華藥在北美的PV市場覆蓋隨之補齊。Ropeg先前已取得美國PV藥證，加拿大加入後，北美新增一個已核准銷售市場。當地約有1.7萬名PV患者，藥華藥也把Ropeg的商業範圍從既有市場再往前延伸。

新適應症則集中在原發性血小板過多症ET。Ropeg已在台灣取得ET治療核准，並向多個國家遞件申請。美國ET藥證審查已進入最後階段，日本、中國與韓國也在審查程序中。藥華藥同步展開取證後的商業化準備，整合業務與行銷資源，讓後續市場導入能與審查進度接續。

在劑型擴充上，Ropeg筆型注射器已獲美國FDA核准，商品名為BESREMi Pen。這項產品採一次性預充填注射筆設計，重點在簡化自行注射流程，並降低重複使用風險。藥華藥已完成量產與供應鏈建置，美國市場的Ropeg產品線也從原有劑型進一步延伸到筆型注射器。

理財