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ABC-KY搭賽默飛世爾呼吸道檢測新品,拿下美國FDA上市許可

財訊快報

更新於 05月04日00:33 • 發布於 05月04日00:34
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【財訊快報/記者何美如報導】 深耕美國醫療診斷市場的瑞磁生技ABC-KY(6598)2日發布重訊,旗下主力產品「20項呼吸道多元分子檢測」(RPP)搭配大廠賽默飛世爾(Thermo Fisher)的核酸萃取儀器KingFisher,成功拿下美國FDA核准上市許可,將搶占20億美元呼吸道感染分子檢測市場。瑞磁生技總經理何重人表示,呼吸系統疾病是最常見的疾病之一,尤其在流感季節,對檢測的需求會急劇增加。「我們很榮幸能為養老院住戶、免疫功能受損患者、癌症患者、器官移植術後患者、肺炎患者、嬰幼兒及學齡兒童等高負擔族群,提供高價值的診斷產品。」
瑞磁RPP與自動化檢測儀器MDx3000,提供全面且高效的呼吸道檢測方案,提高檢測實驗室效率,並根據醫生需要彈性提供診斷報告,有效幫助實驗室與醫師快速對症下藥,已成功打入美國醫療保險給付市場。而賽默飛世爾的KingFisher核酸萃取儀器,在美國已經獲上千家實驗室安裝。本次瑞磁獲得美國FDA上市許可意味著瑞磁將可獲得上千家潛在客戶,替公司營銷注入龐大的利多。
法人指出,瑞磁在人體醫療與寵物健康兩大市場蓬勃發展之下,今年第一季已繳出營收較去年同期增長81%的佳績,預期轉虧為盈。瑞磁在寵物檢測市場有穩定的訂單挹注,人體醫療檢測也有大型實驗室客戶引領腸胃道檢測(GPP)與呼吸道檢測(RPP)的採購需求,加上RPP搭配賽默飛世爾萃取儀器獲得上市許可,有助拉抬公司聲勢與全球檢測大廠競爭,提升市占。

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