全球首款抹劑失智症新藥！儕陞生技將啟動三期臨床

儕陞生技利用「多元醣體複合物（MGC）」研發新藥的進程，打響糖尿病足潰瘍新藥後，下一步瞄準患者人數持續增長的失智症，針對阿茲海默症和血管型失智症研發的全球首款抹劑新藥，明年第 1 季準備在美國啟動三 a 期人體臨床試驗，順利的話可望取得美國 FDA 快速審查資格。

失智症為 2021 年在世界衛生組織（WHO）公布的全球十大死因中排名第七。WHO 統計，全球失智人口約 5500 多萬，平均每 3 秒就有 1 人失智，每年照護成本達 1.3 兆美元，並預估 2030 年患者人數將大增 40% 至 7800 萬人，推估屆時失智症藥品市場規模將達 515 億美元。

失智症的部分成因是腦神經退化、萎縮，或因血管病變導致腦細胞凋亡，同時會造成腦部的發炎反應，患者人數最多的類型，包括以退化型失智為表現的阿茲海默症，以及中風、腦血管病變的血管型失智為大宗。

失智症臨床用藥目標多為延緩病程和減輕症狀，美國、日本、德國、瑞士、中國等國都有業者推出治療藥物，包含口服錠劑、口崩錠、膠囊、貼片、針劑等，給藥方式容易造成患者抗拒，造成用藥困難，無論乙醯膽鹼酶抑制劑或麩氨酸 NMDA 受體拮抗劑，用藥時間須 24 至 78 週不等，患者使用後可能會產生頭暈、頭痛、噁心、嘔吐、胃痛、腹瀉、憂鬱、焦慮、失眠、疲倦等副作用。

根據二期臨床數據顯示，儕陞生技將進行的三 a 臨床失智症新藥，可降低腦部發炎反應，加速血管修復，減少腦神經細胞受損，有助於提升患者的記憶力和認知能力，因此對阿茲海默症和血管型失智都適用，乳膏塗抹的給藥方式較不被患者抗拒，有助於穩定用藥。

儕陞生技 2016 年在美國展開約 2 年半的二期臨床試驗，收案 80 位 40 歲以上輕度至中度阿茲海默症或血管型失智症受試者使用反應發現，新藥沒有顯著副作用，療程僅 12 週，短於所有現有的臨床用藥，

受試者的阿茲海默症評估量表（ADAS-Cog），認知分數可改善 2.52 分，可使接近 80% 患者認知分數改善或維持；簡易智能量表（MMSE）評估結果顯示，對於沒有使用過其他治療失智藥物的患者，使用 4 週後有 79% 的患者，使用 12 週後有 86% 的患者可改善或避免失智症狀惡化。

儕陞生技強調，「多元醣體複合物（MGC）」透過具 16 國發明專利的多相溶劑熱萃取技術，從大豆中萃取，原料種植容易、品質穩定，生產具成本優勢，未來將拓展歐盟、日本和中國市場，而目前已有美、日、韓、丹麥、中國等多家國際藥廠主動接洽，關注三期臨床試驗進展。

（首圖來源：儕陞生技）