美新關稅恐致缺藥 食藥署：國產藥廠擴大原料藥來源 列優先加速審查
美國祭出新關稅政策，下一波將鎖定醫藥品，恐導致台灣出現缺藥危機。食藥署副署長王德原今天(21日)表示，為防原料藥發生搶貨問題，食藥署鼓勵國內製藥廠擴大原料藥來源，食藥署將優先並加速審查。
美國已預告對等關稅下一波將鎖定醫藥品，國人擔憂恐現缺藥危機。食藥署與健保署已啟動相關因應機制，從強化預警、藥價彈性調整到提升供應鏈韌性等多方面著手，全力確保臨床用藥無虞。
食藥署副署長王德原21日表示，食藥署已建立藥品短缺處理機制、制定「必要藥品」清單等，當發現藥品有短缺之虞，即啟動調查與評估，必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品，食藥署目前已完成盤點，並函請相關許可證持有商確實掌握國外供應情形及提升國內藥品庫存；此外，對於罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，食藥署也加強主動追蹤，確保民眾用藥無虞。
王德原指出，經初步評估，美國調整關稅短時間對我國藥品供應並無影響，但可能會發生原料藥搶貨問題，為降低對單一來源原料藥的依賴，食藥署也持續鼓勵我國學名藥藥廠增加原料藥來源並強化原料儲備，食藥署將優先並加速審查，協助業者加快取得藥品許可證。他說：『(原音)因為藥品它的原料藥它要事先做原料藥的審查跟登記，所以目前大多數的國內學名藥廠，它大概都是登記印度跟中國為主，所以我們就是希望這些學名藥廠，會鼓勵他們盡量來增加它的來源，那針對增加來源這一塊，我們會優先辦理，然後加速審查，讓他們能及早能夠有新增新的來源，這樣子也避免說大家因為搶貨造成這個來源受阻。』
王德原說，除了因應美國新關稅政策而祭出的加速原料藥審查機制，食藥署原本便在推動新藥查驗登記審查優化措施，比如新成分藥物或生物藥品新藥，傳統審查需耗時約360天才能完成，但若已取得3個以上先進國家的核准，或屬於小兒用藥、罕藥等藥品，便可走精簡審查或優先審查程序，審查天數可縮短為最短120天。
至於藥價部分，屆時各國受美國關稅影響，原料藥成本上升，美國製造出口的藥品價格勢必上漲。健保署表示，廠商可依法提出價格調整建議，健保署也將給予國產學名藥或生物相似藥優惠核價，並支持新藥於國內在地製造，以加強我國製藥韌性。
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