高端疫苗獲越南藥證，續擴大東協市場
MoneyDJ新聞 2026-03-20 10:30:21 數位內容中心 發佈
高端疫苗（6547）宣布其自主研發的恩穩健（Envacgen）腸病毒71型疫苗，取得越南藥品管理局（DAV）新藥上市許可，成為越南首支獲准上市的EV-A71疫苗。公司表示，此項核准將依合約啟動在地化市場營運作業與銷售推動。
恩穩健自2023年8月在台上市以來，在台自費市場維持95%以上市占率，累計銷量已逾50萬劑，為公司在兒科疫苗領域的主要營收來源之一。公司公開資料指出，該疫苗於台、越兩地之跨國第三期試驗顯示對EV-A71具高保護力，相關成果已刊登於國際期刊。
越南近年新生兒年出生數約136萬人，且腸病毒季節性流行頻繁，2023年通報病例顯著上升，顯示該市場具有明確疫苗需求。高端表示，將與法國Substipharm Biologics合作夥伴執行越南市場導入與行銷事務，並按照當地法規完成藥品上市後相關供應與分銷安排。
公司指出，恩穩健適用年齡為2個月以上至未滿6歲嬰幼兒，臨床資料顯示接種後可產生長期抗體維持，並對部分當地流行之基因亞型呈現交叉中和效果。高端亦提到，取得越南藥證後，將依既有商業安排啟動產品供應鏈與市場上架流程。
高端近年在製程與產能管理上投入，並取得相關GMP認證，為疫苗外銷與國際藥證申請提供生產基礎。公司財報與法定公告未公開細項研發累計費用，但在對外資訊中強調臨床與監管資料為藥證通過之關鍵證據。
就財務面，高端過去以疫苗產品銷售為營運主軸，恩穩健在台銷售表現已成為營收來源之一。越南上市後，短期將以在地自費市場為主、配合合作夥伴推廣；公司已提出，將繼續在其他東協國家，與EV-A71盛行區，推進藥證申請與商業布局。
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資料來源-MoneyDJ理財網