科興疫苗數據遲遲未出 早年行賄黑料再被揭

(德國之聲中文網) 根據路透社此前的報道，正在印度尼西亞、土耳其、巴西進行新冠病毒滅活疫苗第三期臨床試驗的北京科興生物，有望在11月底公布中期數據分析報告，其中應包含疫苗有效性數字。不過，截至本周六，科興生物依然沒有發布此份備受期待的報告。

該公司只是於11月中旬通過《柳葉刀·傳染病》期刊公布了第一期、第二期臨床試驗報告，披露其疫苗能夠"觸發快速的免疫反應"，但同時也指出，接種後第28天的體內中和抗體滴度水平低於新冠康復者。在同期雜志發布的一篇評論中，未參與該研究的約翰霍普金斯大學的學者Naor Bar-Zeev表示，在第三期臨床試驗數據發布前，必須對這一結果謹慎解讀。

11月18日，科興生物一名發言人曾經在回復《華盛頓郵報》的問詢時表示，鑑於參加臨床試驗的志願者中尚沒有足夠的人被感染新冠病毒，因此暫時無法得出疫苗有效性數字、發布第三期臨床試驗中期數據分析報告。"我們還沒有拿到數據，所以也無法告知數據。"

搶先起跑

第三期臨床試驗被認為是至關重要的階段。在這一階段，研究者會設定幾個重要時間節點，以便進行中期數據分析。比如，11月16日傳出捷報的Moderna疫苗，就是在受試者累計感染新冠病毒人數達到95人時，進行了中期數據分析，結果發現絕大多數感染者都位於安慰劑組，有效性達94.5%。德國BioNTech/美國輝瑞、英國阿斯利康/牛津團隊的疫苗也都在11月發布了第三期臨床試驗中期數據分析報告，表示各自的疫苗有效性都超過了90%。

相比之下，憑借起步早的優勢率先進入第三期臨床試驗的幾種中國疫苗，似乎有些"落後"。除了科興生物，中國國藥集團研發的兩種疫苗，迄今也都沒能公布第三期臨床試驗中期數據分析報告。美國科羅拉多大學臨床研究系副主任坎貝爾在接受《華盛頓郵報》采訪時指出，歐美的這幾支疫苗研發團隊之所以能夠發布有效性數據，其部分原因就是試驗接種人群中已經有了足夠的人感染了新冠病毒。

但是，由於中國國內的疫情已經相對平息了數月，中國疫苗的臨床試驗只能主要在國外進行。分析人士指出，這很可能影響了研發進度。

行賄黑歷史再被挖出

科興生物近期還連續遭遇負面新聞的打擊。11月初，一名巴西的接種者不幸死亡，導致科興疫苗在該國的第三期臨床試驗被迫暫停了好幾天才恢復。不過據當地媒體報道，死者疑系自殺身亡，與疫苗本身似無關聯。

本周五(12月4日)，《華盛頓郵報》還刊發了長篇報道，再次挖出了科興生物早年間向中國藥監部門行賄的"黑歷史"。該報援引公開的庭審記錄指出，科興生物之所以能成為中國疫苗行業的領軍企業，得益於中國政府的重點項目，以及向協助監管審核和銷售交易的官員提供回扣。在2016年的法庭證詞中，科興生物創始人兼首席執行官尹衛東承認，從2002年到2011年，他曾向負責疫苗審核的藥監官員尹紅章及其妻子行賄55萬余元人民幣。藥監官員尹紅章承認，作為回報，他加快批准了科興生物研發的甲肝、非典(SARS)、禽流感、口蹄疫、甲型流感疫苗。

藥監官員尹紅章後來因受賄罪被判10年監禁，而科興生物的CEO尹衛東卻憑借與檢方的合作免予起訴。在今年4月發布的最新年度報告中，科興生物稱，尹衛東"沒有受到任何違法或不當行為的指控，他只是作為證人與檢察院合作。據我們所知，中國當局尚未對尹提起任何法律訴訟或政府調查。"尹衛東繼續負責眼下的新冠病毒疫苗研發工作。

在答復《華盛頓郵報》時，科興生物的一名發言人強調，公司相信司法機關會妥善處理過去的賄賂案件，尹衛東的工作能力沒有受到影響。

值得一提的是，在過去幾年中國頻發的疫苗醜聞中，科興生物並未卷入。

紐約大學朗格尼醫學中心醫學倫理系主任卡普蘭(Arthur Caplan)則對華盛頓郵報指出，對一家道德方面存在污點記錄的企業必須"非常謹慎"。不過，卡普蘭也承認，鑑於科興生物的疫苗可以儲存在更接近室溫的環境中，有些國家可能仍會更傾向於該公司的疫苗。"而且當你在瘟疫中別無選擇的時候，你就會抓住一切你能得到的東西，不管它有沒有黑歷史。"

就在本周四(12月3日)，土耳其衛生部宣布，將在12月底啟用尚在臨床試驗階段的科興生物研發的新冠疫苗，以應對該國快速蔓延的新一波疫情。土耳其衛生部此前已經與科興生物簽署了5000萬劑疫苗的供貨協議，第一批供貨預計將在12月11日抵達土耳其。

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