華安啟動現增；糖尿病足潰瀾新藥年底期中分析
MoneyDJ新聞 2026-09-04 17:02:11 蕭燕翔 發佈
老藥新用研發藥廠華安(6657)董事會通過辦理現增，預計發行新股1萬張，每股暫定30元，總計募資3億元，募得資金會用於充實營運資金及推進旗下新藥臨床試驗。而公司產品線進度最快的糖尿病足潰瘍新藥F703DFU，年底有望進行期中分析，明年第三季完成解盲，另中重症泡泡龍用新藥F703EB二期臨床，也預計明年上半年完成收案。
華安董事長陳翰民表示，進度最快的糖尿病足潰瘍新藥F703DFU部分，三期臨床試驗在調整收案策略與擴增臨床站點後，目前收案人數已明顯加快，市場估計，最快年底將進行期中分析。
市場則預期，依據F703DFU的臨床收案進度推估，年底達到期中分析標準後，順利會在明年3月完成全部230例的收案，若後續治療與觀察期順利，下半年可進行數據解盲。一旦解盲數據達標，華安將優先向衛福部申請台灣藥證，同時攜手戰略合作夥伴台灣田邊製藥及其日本母公司，進一步擴大在亞太市場的行銷布局與藥價談判。
針對俗稱「泡泡龍」的遺傳性表皮分解性水皰症新藥F703EB，亦穩定推進台美兩地的二期臨床試驗。該產品先前已陸續取得美國FDA與歐盟EMA的孤兒藥資格認定（ODD），以及美國FDA的罕見兒科疾病認定（RPD），目標明年上半年完成收案，下半年解盲。
治療巴金森氏症口服新藥F705PD已順利完成一期臨床試驗。數據顯示其具備優異的安全性與耐受性，並成功觀察到提升細胞內ATP(三磷酸腺苷)能量、進而延緩疾病惡化的潛力。鑑於現行臨床上仍缺乏能有效阻斷神經退化進程的神經保護藥物，F705PD從根本機轉延緩病程的潛力已引發多家國際藥廠關注，公司近期將儘速補充F705PD美國二期臨床試驗資料讓美國FDA繼續審查，期盼儘快執行F705PD二期臨床試驗，以推進後續的商化合作與授權談判。
根據規劃，此次募資金額中，半數會用於帕金森氏症的二期臨床投入，其餘則投入泡泡龍後續臨床及其他研發及營運資金。
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資料來源-MoneyDJ理財網