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益得旗下鼻噴複方劑型產品,在台拿下首張鼻噴藥證

財訊快報

更新於 02月25日06:46 • 發布於 02月25日06:46
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【財訊快報/記者何美如報導】益得生技(6461)今日宣布鼻噴複方劑取得台灣藥證,這是首張鼻噴劑藥證,也是第一個由益得自身工廠生產上市的產品。益得表示,複方相較單方的作用較快,美國過敏氣喘免疫學會(AAAAI)建議使用複方治療過敏性與非過敏性鼻炎,預期可帶動臨床上的需求,後續將申請健保價格後在台上市。益得總經理Dr. Chawla指出,這是益得廠首支生產銷售的產品,也就是益得廠從過去僅研發生產送件產品,現在轉變為具有商業化能力的生產製造廠,意義非凡,這不僅強化益得在台灣呼吸道專業藥廠的地位,對於參與國家藥物韌性整備計畫更有信心。
益得在國內已取得多項定量噴霧吸入劑(MDI)產品的藥證,今年在鼻噴劑型獲得實質突破,這項產品是與北美公司共同在美國開發,用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。複方的效用與單方相比,根據USFDA臨床數據,作用較快,對於症狀的減緩有更顯著的效果,美國過敏氣喘免疫學會(AAAAI)目前建議使用複方來治療過敏性與非過敏性鼻炎。
益得表示,取得台灣藥證象徵產品的品質、技術與療效獲得肯定,對於申請美國藥證更有信心,上市後將挑戰約6700萬美元的美國市場規模(約新台幣21.4億元),近2年複合年成長率為8.29%,未來市場規模有望可達7.3億美元(約新台幣240億元)。

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