泰宗今掛牌一度大漲47%衝上150元，U101 Q3解盲瞄準全球百億美元商機

【財訊快報／記者何美如報導】泰宗生技(4169)今（8）日以每股承銷價102元正式掛牌上市，早盤股價一度衝上150元，漲幅高達47%，不過，尚未收復7日興櫃收盤價。泰宗以「通路銷售盈餘支持新藥研發」的獨特雙軌商業模式，打破新藥研發公司長期虧損的刻板印象，旗下兩大明星級產品邁入開花結果的黃金收成期，預防反覆性泌尿道感染新藥「U101」及肝癌術後檢測平台「CatCHimera」，三期樞紐臨床試驗期中分析結果預計Q3出爐，「凱玫樂（CATCHIMERA）」肝癌檢測平台業績也可望從年底開始發酵。泰宗深耕台灣醫療通路逾20年，目前銷售團隊已100%覆蓋全台的醫學中心，在區域與地區醫院的覆蓋率亦高達90%，產品線精準切入退化性關節炎注射劑、防沾黏系列產品、機能性食品與醫療儀器等領域。直接掌握終端市場的佈局，不僅為公司帶來持續且穩定的現金流，即使每年投入龐大的新藥研發費用，依然能維持年年獲利的亮眼成績。
泰宗最受國際市場矚目的核心引擎-預防反覆性泌尿道感染（rUTI）新適應症新藥U101，正瞄準全球每年近1億名患者、高達百億美元以上的龐大未滿足醫療需求。
考量到U101的原料藥為高分子藥品、製造困難且全球產量稀少，為了在全球市場建立難以超越的競爭門檻，泰宗已成功完成原料藥（API）的自主開發。
在臨床進度上，U101台灣三期臨床試驗已在全台18家醫院順利展開，目前收案進度已突破六成，預計將於2026年第三季迎來期中分析結果。而在兵家必爭的美國市場，泰宗已在Pre-IND會議中取得美國FDA的正面回覆，確認U101可循505(b)(2)新藥途徑，且「台灣的三期臨床結果可評估作為美國的樞紐性臨床試驗」。這項重大的法規突破，將大幅縮短U101進軍美國市場的時程與臨床成本。
除了新藥，泰宗在精準醫療領域的佈局亦帶來實質營收。自主研發的CatCHimera（凱玫樂）肝癌術後檢測平台，運用液態切片與高精準度的Droplet Digital PCR技術，偵測血液中腫瘤釋出的B肝病毒嵌合DNA，能比傳統電腦斷層（CT）提早1到9個月發現殘存腫瘤細胞。臨床數據顯示，術後若測得該病毒嵌合 DNA，復發率將增加15倍。提早揪出殘存腫瘤，能幫助高風險患者及早接受標靶或免疫治療，大幅提升存活率。
CatCHimera平台已通過衛福部實驗室自行研發檢驗技術（LDTs）認證，目前已開始在台灣大型醫院提供自費檢測服務，但若要正式收費營運，仍須通過TFDA (台灣食藥署)的「特管法」執行計畫，目前已在審核流程中，預計年底才能有較大規模的業務啟動，相關業績才會明顯發酵。同時，泰宗正積極與中國大陸頂尖醫院接洽，準備搶攻大中華區每年45萬名新增肝癌病患的龐大追蹤市場。

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