高端宣布　COVID-19疫苗將申請WHO緊急使用授權！下半年聚焦新冠、腸病毒疫苗

高端疫苗今（30）日舉辦股東常會，宣佈COVID-19疫苗近期將申請WHO緊急使用授權，而腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後，將提出東協與歐盟EMA藥證申請，以完成國際化布局。也宣告新冠疫苗及腸病毒疫苗兩大旗艦產品將是2022年下半年的業務發展重點。

高端疫苗今日股東會通過每股配發5元股票股利。且由於世界衛生組織（WHO）團結試驗已在資料分析階段，高端也宣布COVID-19疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權（EUA），以縮短審查時間。另外，腸病毒疫苗也將提出東協與歐盟EMA藥證申請；高端表示，新冠疫苗及腸病毒疫苗兩大旗艦產品的國際認證及國際市場佈局，將是2022年下半年的業務發展重點。

高端新冠肺炎疫苗已被WHO挑選成為WHO STV（全球疫苗團結第三期試驗）的首項指標性個案，由WHO主導執行，完成橫跨亞洲、非洲、與南美洲，共計超過18,000名受試者收案，並已滿足期中分析確診數條件，由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序。

隨著STV試驗解盲程序進行以及澳洲藥物管理局（TGA）審查啟動、歐洲藥品管理局（EMA）準備送件，高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL（緊急使用授權清單）要件，高端也在今日宣佈已開始準備WHO EUL正式送件程序。腸病毒疫苗的台灣藥證審查也已在進行中，在6月順利通過食藥署的上市前PIC/S GMP查廠，期望能盡速完成審查上市。

（顯圖取自民視）