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「痰止膠囊」安定性測試未過!恐影響藥效 食藥署回收11萬顆

「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」。(圖/食藥署提供)
「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(10)日公布藥品回收,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」因為廠商通報案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,因此啟動回收批號號E071002共約11萬顆。

「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」外觀。(圖/食藥署提供)

「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示,廠商在進行第12個月安定性試驗發現,膠囊藥品的溶離度不符合規格,也就是膠囊無法完整溶解出藥品,恐怕會造成藥效受到影響,因此啟動回收共11萬顆,食藥署已經要求廠商應於111年9月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署也提醒,倘對使用之藥品有任何疑慮的民眾,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,同時也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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