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科技

艾斯創生醫推獨門超音波微創手術,讓肌腱斷裂手術傷口縮小10倍

創業小聚

更新於 2022年08月09日04:37 • 發布於 2022年08月05日02:46 • 黃弈軒
艾斯創生醫.jpg

2019年NBA總冠軍賽場上,正準備運球切入的籃網球星Kevin Durant,右腳阿斯里肌腱卻瞬間斷裂,退居幕後復健一年才回歸球壇。

「阿斯里肌腱縫合手術後會有個大傷口,還有可能發炎,整個修復期至少半年以上。」艾斯創生醫執行長黃毅熙點出過往骨科軟組織手術的痛點,傷口長達10公分,還可能因發炎需要執行清創手術、服用抗生素。

2016年,他申請至瑞典成為交換學生,當時音樂串流龍頭Spotify正崛起,受到新創氛圍熏陶,黃毅熙心中默默種下創業的種子,陸續於醫療新創研究超音波技術。

回國後,在臺大王崇禮教授與台北慈濟醫院王禎麒醫師的指導下,黃毅熙將超音波微創技術用於定位阿斯里肌腱斷裂處,只需要劃開0.8~1公分的傷口就能縫合肌腱傷口,把原先半年至一年的術後復健期縮短為4個月,讓病人早日回歸正常生活。今年6月,艾斯創生醫更在選擇美國投資高峰會(SelectUSA Investment Summit)的醫療科技領域拿下世界冠軍。

艾斯創生醫_傷口大小
艾斯創生醫運用超音波導引技術精準定位阿斯里肌腱撕裂處,只需要劃開0.8~1公分的傷口就能縫合斷裂處肌腱。

用超音波精準偵測肌腱斷裂處,傷口縮小10倍

「阿斯里肌腱的手術每6個人就會有1個人感染。」黃毅熙根據文獻表示,此外自己也曾經滑雪導致肩膀韌帶受傷、發炎,有4個月的時間難以行動,深感傳統手術造成的不便。

阿斯里肌腱修復手術在過去皆由醫生切開一條長達10公分的傷口,尋找斷裂處,再分別將斷端與傷口處縫合。不過這樣的作業方式容易破壞肌腱附近的三層組織,導致病人不僅傷口大,又容易發生感染與再斷裂的問題,因此病人在一次手術後還要回診好幾遍,甚至執行清創手術、服用止痛藥,整體修復期間需半年以上,「他們一直吃止痛藥,還可能引發藥物成癮。」

黃毅熙認為,微創手術就是該問題的解方,也就是對人體造成較小傷口面積,不僅縮短手術時間,也讓感染風險降低、復原速度變快。微創手術目前主要以內視鏡及超音波兩種方式執行,前者是將內視鏡插進人體,讓醫生看見傷口影像,後者則是經由超音波導引定位,精準尋找傷口位置。

不過內視鏡微創手術過往多用於腹腔,近年才延伸至骨科。他進一步補充,腳踝的手術困難點就在於部位空間小、風險高,難以準確進行縫合。

「腳踝的空間很小,如果用內視鏡,空間還要灌水撐開,才能照到腳踝不同角度的位置。」艾斯創生醫營運長蔡易霖說道,國外也有公司劃出3~5公分傷口,用鉗形導引器插至肌腱並縫補傷口,不過這方式容易破壞到肌腱附近組織與神經,產生發炎與長期的疼痛感。

黃毅熙說,團隊測試了30多種方法,才設計出能同時把縫線勾出、又不破壞阿基里斯腱以外的組織的手術系統TendMIN。這套TendMIN微創手術系統搭配超音波技術,醫師只要用超音波導引器精準尋找肌腱斷裂處,借助導引器上的孔將針線穿入傷口左右兩處,再切開0.8~1公分傷口,用回字形的縫法接合肌腱上下兩端就能完成手術。也因傷口縮小,所以病人的術後復原期從6個月減至4個月。

以下手術照片可能引起不適

艾斯創生醫_導引穿針
TendMIN微創手術系統搭配超音波技術,醫師用超音波導引器精準尋找肌腱斷裂處。
艾斯創生醫_導引縫合
艾斯創生醫手術系統TendMIN能同時把縫線勾出、又不破壞阿基里斯腱以外的組織,以回字形的縫法接合肌腱上下兩端。

受Spotify啟蒙,走上醫學創業之路

「創業這個火花一直在我心中。」黃毅熙分享,他在2016年至瑞典交換,Spotify在當年擁有1億用戶,成為世界最大音樂串流平台,因此感染到濃厚的新創風氣,萌生創業念頭,「我身旁的同學都在講創業。」

黃毅熙於是加入一間瑞典醫療新創,研究以光波分析偵測酒精濃度的可穿戴式裝置,畢業後再到加州大學聖地牙哥分校擔任訪問學者,繼續以超音波技術為題,監測血管厚度,解決美國年長者三高追蹤不易的問題。

另一位團隊成員蔡易霖則是於臺大修課時,受到一堂由TAcc+加速器執行長王崇智開設的創新創業課程啟發,與同學組成創業團隊研究醫材影像辨識,萌生對創業熱忱與想法。

黃毅熙與蔡易霖2人在臺大國際三校農業生技與健康醫療碩士學位學程結識,對於台大骨科醫師王崇禮提出用超音波處理肌腱縫合手術的想法感到興趣,「當時就是沒有商業化跟工程技術,我們就想把這個概念實現。」蔡易霖說道,於是和黃毅熙展開創業之路。

克服海外人脈困境,艾斯創生醫目標於2024年通過FDA認證

艾斯創生醫在台灣生產TendMIN微創手術系統的可拋棄式器械組,將產品佈局至美國販售。由於美國的運動醫學產業較發達、市場也大,加上在台灣如果以自費制度提供微創手術,艾斯創生醫還需至一間間醫院洽談合作,導致產品上市的時間拉長。

然而,黃毅熙與蔡易霖兩人相對較少在社會上的歷練,也沒有實際接觸過美國客戶,時常在跟專家、醫生諮詢產品時被質疑,「我們沒有真正訪過美國醫生,又缺乏社會實戰經驗,所以這個點很常被專家拿來挑戰,一路上真的是跌跌撞撞。」

2022年艾斯創生醫加入柏克萊生醫創新加速培訓計畫(SPH),正式打開通往美國驗證產品的大門,連結人脈。蔡易霖表示,計畫期間他們多次與美國醫生訪談,來回修改縫補傷口技術的方法,改善為美國醫生習慣的使用者體驗流程,預先在產品上市前驗證市場接受度。

艾斯創生醫
艾斯創生醫在今(2022)年於選擇美國投資高峰會(SelectUSA Investment Summit)的醫療科技領域拿下冠軍。

目前艾斯創生醫已執行超過45位臨床試驗,預計於2024年第一季取得FDA認證,取得上市許可。接下來黃毅熙和蔡易霖10月將啟程前往全球醫療科技重鎮波士頓,持續與醫院、經銷商建立連結。「我們從來沒想過放棄,我們知道這個題目可以幫助病患解決他們的問題。」黃毅熙回顧傳統手術現況,堅定地顯露出創業決心。

艾斯創生醫.jpg
艾斯創生醫團隊成員,分別為黃毅熙(左)及蔡易霖(右)。

創業快問快答

Q:創業至今,做得最好的三件事為何?
A:
1. 保持解決臨床需求的初心,優化微創手術系統與研發提升解決方案。
2. 成事為人,與創業夥伴不斷提升有效溝通模式與默契,形成團隊文化與工作系統。
3. 保持對任何事情的好奇心,不懂就提問,找到專家解惑,站在巨人的肩膀上學習。

Q:最常被客戶或投資人問起的事情?您會如何回應?
A:團隊如何進行專利保護?艾斯創生醫與專利事務所公同進行專利分析(IPC A61B-17手術器械及方法內的專利),並建立專利地圖,針對產品設計及功效性進行台灣及PCT發明專利申請,目前皆在答辯當中,而我們未來也會進行FTO更完整的專利實施分析,以及針對周圍產品申請provisional patent來建置其他進入門檻。

Q:創業,教會了你哪些事?簡單分享創業至今以來的心得感想?
A:
1. 產品開發上,堅持初心,在與骨科醫師訪談的過程中,深入了解醫師臨床上的需求及產品試用後的回饋,訪談十位醫生經常會搜集到13個以上的意見,要如何篩選醫生的反饋,加入產品設計中,並站在病患及使用者的角度,將器械設計的好用、簡單、安全,是我們在創業過程中收穫良多的一部分。

  • 創業其實「人」是最重要的因素,在滿滿科技感的矽谷生活中,身邊不乏雙主修同時在創業的學生,或是已經出場過好幾次的連續創業家以及天使投資人,人與人在不斷的串連與激盪,並互相提供知識與資源,讓我們能站在巨人的肩膀上不斷地向專家們學習、建立合作關係,為前方道路鋪上所需的磚。

  • 最後創業對我們來說就像是坐上一台飛向銀河的火箭,路途中有氣流碰撞的顛頗,也有遺世獨立的美景,駕駛著火箭需要抱持高度的專注與信念,用不同的角度看世界,以這樣的方式前行,大膽擁抱前方的未知與挑戰。

團隊資訊

公司名稱:艾斯創生醫股份有限公司 Astron Medtech Co., Ltd.
成立時間:2021/01/27
產品名稱:TendMIN 微創手術系統
官方網站新創資料庫

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