藥華藥（6446）宣布，法國國家藥品安全局（ANSM）於2025年3月14日正式公告，為因應Pegasys（Peginterferon alfa-2a）供應不足的問題持續加劇，ANSM自2025年3月17日起實施嚴格的藥物分配管理措施，並建議使用Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）作為優先替代方案，以治療無脾臟腫大症狀的真性紅血球增多症（PV）患者，新治療的患者或是持續接受治療的患者均適用。
ANSM強調，醫療專業人員應遵循最新治療指南，根據患者的個別需求謹慎評估。同時，ANSM呼籲醫療機構積極尋找替代治療方案，以降低缺藥對患者的影響，減輕患者對Pegasys斷貨的焦慮，並確保患者治療不中斷。
Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）為本公司自主研發的創新長效型干擾素，已獲全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場；惟此前Ropeg並未在法國正式上市，本次法國ANSM的公告即宣布Ropeg正式進入法國市場，開啟前所未有的商機。
近期，歐洲、美國、加拿大及巴西等多國衛生主管機關陸續公告Pegasys出現供藥中斷。原由Roche（羅氏）生產銷售的Pegasys自2021年轉由奧地利公司Pharma&接手後，因Pharma&產能上無法銜接，導致全球多國陸續通報 Pegasys 斷貨。根據法國ANSM的公告內容，Pharma&（持有Pegasys藥證的廠商）和Cheplapharm（營運廠商）目前仍面臨供應上的
…………………………………………..欲了解完整內容，請點擊下方灰色文字，查看原始文章。
點我加理周寶-官方LINE好友最新看漲訊息報給你知 → https://lin.ee/EDu8u6q