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國內

遭爆2期受試者確診 高端「目前不知是打疫苗或安慰劑」

上報

更新於 2021年07月15日07:14 • 發布於 2021年07月15日06:53 • 上報快訊/楊佳諭
高端疫苗遭質疑有2期臨床受試者打完疫苗仍確診,但公司回應稱,內部根本不會知道受試者究竟是打疫苗還是安慰劑。(資料照片/陳愷巨攝)
高端疫苗遭質疑有2期臨床受試者打完疫苗仍確診,但公司回應稱,內部根本不會知道受試者究竟是打疫苗還是安慰劑。(資料照片/陳愷巨攝)

臉書粉專「不演了新聞台」日前爆料高端的試驗報告,根本不能防範變種病毒和重症,高端疫苗為此揚言提告,但該粉專不怕告又再補充說明報告數據,15日甚至再貼文指稱,有位萬華活動史的男性,3、4月受試接種高端疫苗,但5月24日卻PCR確診。高端解釋,臨床試驗時的確有民眾確診,但內部同仁與受試者都不會知道,實際施打的針劑究竟是新冠疫苗還是安慰劑。

由媒體人朱凱翔經營的「不演了新聞台」臉書粉專15日貼文,指出有一名有萬華活動史的男性在3月31日與4月29日分別接種高端疫苗,但在5月24日經PCR確診。

對此,高端解釋,臨床測試時的確有位民眾確診,但是所有人都不知道受試者是打新冠疫苗或是安慰劑,高端反問爆料的粉專版主朱凱翔究竟是誰洩密告訴他,為何如此確定是打高端的疫苗。高端另解釋,所有盲性測驗須維持到10月底、11月初才會揭曉整個解盲,才會知道誰打疫苗,高端內部設有防火牆,只有極少數1至2位員工才知道安慰劑組與疫苗組。

高端指出,該名染疫的受試者編號為「01670」,依規定,受試階段若有人染疫必須告知主管機關,這份資料已送交CDE(醫藥品查驗中心)與衛福部食藥署,連高端公司高層也不知道這位染疫民眾是打疫苗或安慰劑。

高端表示,人體臨床試驗不會先揭曉誰打安慰劑或新冠疫苗,要等到6個月後才公布,因為不希望打疫苗的人,出現不舒服症狀時就質疑疫苗;以高端先前公布的腸病毒3期解盲結果為例,過程中有22名受試者染上腸病毒,但經解盲後,染疫者皆為安慰組。

高端強調,朱凱翔利用高端繳出去的報告,片面解讀刻意扭曲誤導民眾,質疑朱凱翔究竟透過什麼管道取得機密資料。對此朱凱翔表示,「高端問我消息來源,我想請高端問自己,不公開資訊,有沒有傷害公共利益與股東權益」。

「不演了新聞台」透過臉書指稱,有高端疫苗2期受試者經PCR確診。(擷自「不演了新聞台」臉書粉專)

新冠肺炎疫情持續延燒,高端、聯亞2家國產疫苗目前正進行EUA審查,而受到外界流出宣稱機密文件解盲數據不佳的高端則已完成EUA資料補件,外界也預期衛福部將給EUA許可,對此,高端(6547)15日盤中直衝漲停。

高端(6547)14日先是一度跌破200元,但隨著完成EUA資料補件,15日早盤強漲5%後持續走高,盤中攻上241元漲停板,委買數量逾千張。

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留言 1223

  • Xavier 蘇君 🐈‍⬛
    高端疫苗跟安慰劑,有差別嗎?
    2021年07月15日11:09
  • houston
    據某縣長及部長之言,確診就是你不夠正直、氣質不好
    2021年07月15日11:02
  • 玟萱🐰
    深綠中毒患者跟1450不是都要打國產?等什麼,快去打!
    2021年07月15日11:08
  • Dan
    等等10月底才完全解盲,之前是說幾月能打?連二期都沒完全解盲都直接買500萬劑,國際疫苗只願買200萬?請問我們的納稅錢到底怎麼花的?
    2021年07月15日11:23
  • rita code
    第二期試驗本來就需要有受試者打安慰劑 在此階段,可能以一組接受安慰劑治療或是現有標準治療的患者作為對照組比較藥品的效果。安慰劑是一種看起來與具潛力之藥品相同的治療,但不具有活性成分。 以此方式建立一參考組,並與其對照,才可判斷新藥的效果。很重要的是,患者與研究者皆無從得知受試者接受的為何種治療。一般將這種方法稱為雙盲安慰劑對照,其可確保試驗發布之結果無偏差。
    2021年07月15日11:01
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