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理財

〈台睿展望〉抗癌藥二期臨床試驗 最快明年第一季公布數據

anue鉅亨網

更新於 2023年11月16日04:02 • 發布於 2023年11月16日03:15
〈台睿展望〉抗癌藥二期臨床試驗 最快明年第一季公布數據
圖:Pixabay/Unsplash/Pexel

新藥研發公司台睿 (6580-TW) 旗下主力小分子抗癌藥品 CVM-1118 的二期臨床試驗,明年將有所進展,CVM-1118 分別治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤,其中,治療晚期肝癌已完成收案,預計明年第一季公布數據結果。

台睿開發的口服抗癌藥 CVM-1118 正在進行兩項適應症的二期臨床,其中治療晚期肝癌是合併免疫治療藥物保疾伏,對於不可切除的肝癌作為二線治療使用,已完成第一階段所有病人的收案,後續將觀察 6 個月病人腫瘤反應,預計明年第一季可公布試驗結果。

另外,CVM-1118 治療神經內分泌腫瘤方面,預計本 (11) 月就會完成收案 32 人,後續觀察期也是 6 個月。總經理簡督憲說明,由於此臨床試驗為開放性試驗,加上今年中收案量就已達臨床評估標準,且主要療效指標無惡化存活時間 (PFS) 符合預期,整體臨床試驗結果預計明年中公布。

據了解,若神經內分泌腫瘤病患未服用藥物,平均存活期僅 3-5 個月,而台睿旗下二期臨床主要療效指標為無惡化存活時間 (PFS)、中位數已提升至 8-10 個月,從初步病患狀況來看,CVM-1118 為單藥治療下存活期趨勢向上。

台睿董事長林羣說,新藥公司的產品線以及研發專家很重要,儘管過去開發敗血症新藥瑞克西 (Rexis) 三期臨床試驗結果不如預期,但所幸仍有其他新藥開發可以支持下去,若最終臨床試驗結果符合預期,即可推動全球授權。

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