ABC-KY多元真菌檢測套組上市 瞄準12億美元商機
MoneyDJ新聞 2023-06-15 16:12:41 記者 新聞中心 報導
瑞磁生技ABC-KY(6598)今(15)日宣布，全球首創的20項多元真菌檢測套組(RUO)完成開發，並在美國正式發表上市，由於可快速並精確偵測侵入性真菌的感染，首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等易受侵入性真菌染感肺部，造成死亡或嚴重後遺症的族群，卡位逾12億美元的真菌檢測市場商機。
瑞磁美國營運中心執行長Chris Bernard表示，傳統偵測侵入性真菌的技術包括真菌培養、抗原檢測、以及影像判斷等，但動輒需花上2至4周的時間，且依賴人工、精準度不足，迄今仍是診斷上無法解決的痛點。
ABC-KY表示，公司自主開發的多元真菌檢測套組基於PCR原理以及多元檢測技術，只需一次5小時的自動化流程，即可獲得20項真菌目標的檢測結果，不僅大幅縮短檢測時間，更是目前市場上最全面的真菌PCR檢測產品，對實驗室與病患將是一大福音。
Chris Bernard指出，通常體外檢測試劑(IVD)在尚未取得美國FDA上市許可前，實驗室客戶基於市場上存在未滿足的需求，會驗證RUO產品，並以實驗室開發檢測與服務(LDT)方式出具相關報告。初期鎖定包括John Hopkins、Baylor等28家具有真菌診斷實驗室聯盟(FDLC)認證的大型實驗室為目標客戶，加速公司全自動分子診斷系統MDx3000的安裝，並帶動其他已通過FDA上市許可的檢測套組如GPP(腸胃道多元檢測)、RPP(呼吸道多元檢測)的市佔率提升。
在業務推展方面，ABC-KY指出，經銷商Medline與合作夥伴Perkin Elmer已攜手公司在美國五大地區開發了具有GPP、RPP大量檢測需求的客戶清單，因此公司今年下半年的業務重點將在能夠多快取代、進駐並完成客戶端的驗證，就能及早為公司帶來營收貢獻。
展望未來，ABC-KY表示，隨傳染病分子檢測項目的逐步累積、以及越來越多具差異化檢測套組的推出，公司平台帶給客戶的效益與優勢也將同步擴大，有助創造多元診斷企業價值。此外，授權夥伴寵物診斷大廠Idexx也透露，每年將會規劃推出新的檢測項目，意味其對數位生物條碼(BMB)的需求也將持續攀升。在自有品牌IVD與授權業務雙引擎驅動下，樂觀看待今年整體營運表現。
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資料來源-MoneyDJ理財網