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國內

透視醫美「舒眠麻醉」致死風波:法規模糊、診所逐利的失控效應

報導者

發布於 01月11日02:00 • 文字/王芊淩;攝影/楊子磊;設計/江世民;核稿/梁玉芳、方德琳;責任編輯/黃鈺婷
2024年台北市醫美診所意外,再度讓「鎮靜麻醉」的安全問題浮上檯面,法規模糊與診所的便宜行事,置病人安全於風險中。圖為診所手術室藥車內的各項常用麻醉藥品。(攝影/楊子磊)

微整形在台灣蔚為風潮,醫美診所遍地開花,醫療糾紛並不少見。去年(2024)底一名婦人至北市醫美診所施行電波拉皮,舒眠麻醉後意識不清、血氧濃度不穩,送醫不治。此事件再度喚起醫界檢討醫美診所實施麻醉的聲浪。
2018年監察院曾對衛福部提出糾正案,指7年間(2011至2017年)至少高達350萬次麻醉業務,是由非麻醉專科醫師或未受過麻醉訓練的醫師進行。多年過去,積弊更深。
《報導者》深入各醫療場域,看見麻醉需求增多,現代人追求「無痛醫療」已到極致,各種微小處置都會要求鎮靜麻醉,其中包裝成「像睡覺一樣」的「舒眠麻醉」更是小至洗牙、打玻尿酸,各種療程都能進行。
某些醫美診所遊走在合法邊緣,一手賺進財富、一手壓低鎮靜麻醉成本,將病人的醫療安全置於風險中。一樁樁麻醉導致的醫療糾紛,往往還沒浮出檯面,已早用錢私下和解。十幾年來不斷加劇的麻醉風暴,背後隱藏哪些嚴重的醫療政策問題?

麻醉出事非死即傷,卻如「密室殺人」鑑定困難

手裡握著一大把掉落的頭髮,陳小姐不敢置信,到醫美診所進行隆乳手術後,不僅嚴重掉髮、嘔吐,換來長達1個月的住院折磨──她出現急性腎衰竭,送醫後必須每週洗腎3次,腎功能剩下8成。她告訴《報導者》質疑是手術麻醉出問題,狀告醫美診所。事發診所澄清,手術及麻醉是由醫師及麻醉醫師執行,希望司法單位協助確認因果關係。

過往類似醫療糾紛案件常陷入各說各話的窘境。衛福部醫事審議委員會(簡稱醫審會)*一位資深醫學中心主治醫師參與過多起麻醉醫糾案件,他比喻醫美診所進行麻醉一旦發生疏失,如同「密室殺人」,審議鑑定時,往往只倚賴診所提供病歷,但是記載的完整性、可靠性不如醫院,鑑定上相當困難。

*醫療訴訟案件,法院藉由醫審會專家意見釐清事實,作為參與審判依據之一;醫審會成員主要由醫事、法學專家、學者及社會人士擔任。

陳小姐算是麻醉醫療糾紛中的幸運者──至少保住性命。醫審會委員觀察,「再小的麻醉出事情通常『非死即傷』,」最常見醫美麻醉糾紛樣態,是手術醫師自己做麻醉*;未經麻醉訓練,可能不懂麻醉藥物,或者一邊手術兼顧麻醉,一心兩用,造成病人重傷或死亡;甚至也有讓護理師負責麻醉當密醫的前例。

*「特管法」明定,削骨、隆乳、整鼻、大量抽脂等8類特定美容醫學手術採全身麻醉或是深度鎮靜靜脈注射麻醉,須由專任或兼任之麻醉科醫師執行,如為中度或輕度鎮靜麻醉,須有除手術醫師外之另一位受過麻醉鎮定相關訓練醫師在場。

翻閱判決書,不少類似的麻醉糾紛案件。例如,2015年台北市一名整形外科名醫,替病人進行鼻部整形手術,自行使用牛奶針(Propofol)*等藥物靜脈注射進行麻醉,未及時注意血氧的狀況,導致病人缺氧性腦病變,成為植物人。事後醫師甚至竄改麻醉紀錄,最終刑事判處拘役55日、緩刑2年。該名醫師現今仍擔任醫美診所院長、還在執業,在業界小有名氣。

*即丙泊酚(Propofol),主要醫療用途為麻醉劑,以靜脈注射方式用於全身麻醉,因製劑外觀呈現乳白色而稱為牛奶針。施用Propofol針劑後,可能導致患者心跳減緩、呼吸抑制,甚至死亡,因此衛福部在2015年將Propofol列為第四級管制藥品,建議必須在具備急救設備的醫療機構中使用。

即便有麻醉醫師在場,也難保不會發生意外。2016年一名何姓女子至網紅貴婦奈奈夫家開設的醫美診所進行電波拉皮、減脂手術後死亡。事後該名女子的家屬提告,法院審理過程綜合醫審會與麻醉醫學會意見,指出胡姓麻醉醫師未替病患卸除水晶指甲,可能導致監測血氧數值有誤差,術中監測與急救亦有疏失,患者送醫後腦幹受損嚴重病逝,2024年台灣高等法院裁定診所負責人與麻醉醫師應賠償867萬元

各種案例都凸顯,麻醉像是走鋼索,稍有不慎,患者命懸一線。

醫美診所缺乏通報機制,釀病安隱憂

到底一年台灣有多少醫美麻醉糾紛、死亡案件?《報導者》詢問各醫學會、醫師人員、法律人員,每個人口徑一致「不知道」,未知的黑數蓋掉可能的弊端。

去年12月中,立法院社福及衛環委員會上,立委詢問衛福部醫事司長劉越萍:「過去10年期間,每年醫美麻醉死亡案件有多少?」劉越萍坦言,官方沒有相關統計。

主要原因在於醫美療程都屬自費,健保不會有申報紀錄;《報導者》參閱衛福部委託辦理的《2022年台灣病人安全通報年報》,發現只記錄醫院裡「麻醉事件」通報件數共73件,事件發生地點以開刀房最多,並無坊間醫美診所資料。

再者,法令並未強制診所通報麻醉事件。台灣麻醉醫學會理事長程廣義點出關鍵問題:「醫院一定有通報機制,但診所並沒有。」醫美診所的麻醉事故,成為無人知曉的隱患。

回溯司法判決系統,從2016年至2023年,共有47件醫美案件涉及刑事案件,其中訴訟原因涉及麻醉就有4件;若單看民事訴訟與麻醉相關則有14件。

這些數字恐怕大幅低估真相,台灣高等法院法官廖建瑜長年研究醫療糾紛,他分析:醫療訴訟中醫美案件非常多,在民事判決科別中排名第二;但是,醫美刑事糾紛常以金錢解決,私下和解撤回告訴後就進不到法院,有很多判決數字看不出的黑數。

2003年麻醉醫學會曾完成問卷調查,發現台灣麻醉相關死亡率為10萬分之17,比起鄰國日本10萬分之1高;後來研究雖被認定有統計及定義上的疑慮,仍凸顯出台灣麻醉致死率是值得重視的問題。

不過,多年過去,台灣麻醉安全進步了嗎?台北榮民總醫院麻醉部婦幼麻醉科主治醫師許淑霞直言:「沒有。」她進一步說明:

「說起來很傷痛,台灣麻醉致死率高,原因是許多麻醉都不是專業麻醉醫師執行。」

誰幫你麻醉?法規漏洞醫界各自解讀

《醫師法》定義,醫療工作的診斷、處方、手術、施行麻醉都應由醫師親自執行;法規並沒有進一步限定麻醉只能由「麻醉專科醫師」執行。

早年麻醉確實為各科醫師自己執行,隨著麻醉成為專科後,科別的再分工更為明顯,重度鎮靜、全身麻醉應由麻醉醫師進行,但沒有法規的強制力。

2018年馬姓女子在李進良的醫美診所進行抽脂醫美療程猝死,引起社會關注,更促使政府於同年9月6日修訂「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱「特管法」),明定削骨、隆乳、整鼻、大量抽脂等8類「特定美容醫學手術」*,若為全身麻醉或重度鎮靜靜脈注射麻醉,應由麻醉專科醫師執行;若為中度、輕度鎮靜,需有受「麻醉鎮靜訓練」之另一名醫師在場,確保病人安全。

*「特管法」明定削骨、中臉部與臉頸部拉皮、鼻整形、義乳植入之乳房整形、脂肪抽取量達1,500毫升或總抽出量達5,000毫升之抽脂、腹部整形、全身拉皮手術等特定美容醫學手術,施術醫師資格,並規範醫療機構施行前揭手術時,若為全身麻醉或重度鎮靜之靜脈注射麻醉,應由麻醉專科醫師執行。

不過,撇除上述8類美容醫學手術,其他醫美療程並沒有麻醉相關規範(註)*。台灣美容外科醫學會理事長林孟羲說:「非8大類手術,法律沒有明定,等於是一個模糊的灰色地帶。」

*2024年12月16日,立法院社福及衛環委員會通過臨時提案,要求衛福部針對所有醫美涉及的麻醉項目,都要研議納入規範。

長年研究醫療糾紛的台灣高等法院法官廖建瑜,發現醫美刑事糾紛常以金錢私下和解,導致判決數字有許多看不出的黑數。(攝影/楊子磊)

廖建瑜舉例,「診所都說抽脂只抽一點,不超過1,500毫升」,所以不算是8種特定美容手術,不一定要麻醉醫師執行,導致整形外科醫師若自己做麻醉,並沒有違法,但是有風險。

事實上,只有少量抽脂有機會可在中度鎮靜下完成,加上「特管法」是用正面表列,就會讓有心的醫美醫師可用各種方式來鑽漏洞。林口長庚醫院麻醉科教授級主治醫師余黃平說,有些醫美診所明明做抽脂手術,故意在名稱上稱為「腿部雕塑手術」來規避法規。

凡登整形外科診所麻醉主任蘇百川更憂心「特管法」規範術式幾乎都須重度鎮靜,只是「鎮靜深度」是由診所自行認定。他直搖頭,「重度鎮靜卻硬拗是中度鎮靜,甚至已經打肌肉鬆弛劑*,還說是中度鎮靜?」

*施用肌肉鬆弛劑會讓病人完全沒力氣,通常使用於病人全身插管麻醉,包括像是隆乳、腹部拉皮、削骨手術。

常見麻醉方式及風險,到底該由誰麻醉?

適當麻醉讓人在無痛舒適的狀態下,完成手術與療程,不過麻醉本身也存在風險。麻醉的方式不同,被麻醉者意識狀態完全不同,麻醉方法會依手術方式、手術時間、病人身體狀況來評估。常見分類方式為下:

1.局部麻醉:讓身體特定部位感覺消失,目的是為了「止痛」,常用狀況為傷口縫合、牙科拔牙等。

余黃平解釋,這時注射的藥物主要都是局部麻醉藥,不會牽涉鎮靜及麻醉,可由主治醫師執行。

2.脊髓麻醉、硬脊膜腔外麻醉:這類屬於民眾熟知的半身麻醉,常用於產婦分娩、下肢手術等,通常會由麻醉醫師以細針穿刺至蛛網膜下腔或硬脊膜外導管。余黃平舉例,此時就像神經泡在一缸麻藥裡,暫時讓神經沒有痛覺,須由麻醉醫師進行。

3.靜脈全身麻醉:現行美容醫學常使用的「舒眠麻醉」即為此類。從靜脈注射鎮靜藥物,使病人進入睡眠狀態以進行手術或檢查。過程中,鎮靜藥物會循環到腦部,病人的變化狀況快,需要隨時監測。

最後一項「靜脈全身麻醉」又依鎮靜程度可分為4個等級:輕度鎮靜、中度鎮靜、重度鎮靜、全身麻醉,臨床上會依據不同手術需求來調整鎮靜深度。

「特管法」規定的8項手術中,輕、中度鎮靜,得由第二位非手術的醫師執行,且醫師須受過主管機關認證的麻醉鎮靜課程訓練;重度鎮靜及全身麻醉,應由麻醉專科醫師執行。若為8項手術之外的重度鎮靜由手術醫師自行操作雖不違法,恐有安全疑慮。

余黃平強調,輕度鎮靜下醫師輕聲細語講話,被麻醉者還是聽得到;中度鎮靜需要大聲才會聽得見;重度鎮靜就需要額外拍擊才有反應;全身麻醉無法喚醒,對疼痛刺激沒有反應。

以常見手術項目來說,像是大面積燒燙傷換藥,可能會採取輕度鎮靜;醫美光電治療因有熱能,就會調整到中、重度鎮靜;無痛胃腸鏡檢查、抽脂隆乳基本都是重度鎮靜以上。

比起傳統全身麻醉有插管輔助呼吸,靜脈鎮靜並沒有,當病人在重度以上鎮靜麻醉程度,自主呼吸、呼吸道狀況都會受影響。蘇百川說,「鎮靜麻醉用藥時會讓呼吸功能變薄弱,一旦用藥太深,就可能喪失自主呼吸,若醫師沒有及早介入,腦部就會缺氧。」

法規的模糊、不完整也讓各醫學團體有不同解讀。林孟羲爭取醫美診所的自主麻醉空間,他認為靜脈鎮靜的問題不能限制太嚴格,資深整形外科醫師操作靜脈鎮靜麻醉20年以上,經驗豐富,具有長年急救經驗,應該有資格執行,「在有監控設備下,穩定維持呼吸道以及給予氧氣,操作像電波、雷射光療、肉毒桿菌注射的輕中度鎮靜需求,由外科醫師操作靜脈鎮靜,相當安全。」

凡登整形外科診所麻醉主任蘇百川有多年麻醉實務經驗,同時也是「特管法輕中度鎮靜課程」的講師,他認為麻醉無分大小,應正視麻醉醫師專業。(攝影/楊子磊)

麻醉醫師界則有不同見解。「麻醉無分大小,只要給了藥就有風險,」蘇百川認為,應讓醫美麻醉納入正規的麻醉規範照護範疇。他舉例,搭乘飛機,不會因為從台北飛到洛杉磯,或者是台北飛到高雄,前者請機師飛,後者就請空服員飛。

台灣麻醉醫學會每年辦理「特管法輕中度鎮靜課程」,醫師參加8小時課程加上通過考試後,就能進行特管法8項輕中度鎮靜。但蘇百川強調,「有醫師鑽漏洞,上過課就對外宣稱自己是麻醉醫師,這種說法並不適當。」8小時課程如何與麻醉專科1萬多小時訓練相比?

給藥劑量、鎮靜過程狀況多,須仰賴麻醉醫師專業

麻醉的過程就像開飛機,一開始麻醉誘導就像起飛、甦醒恢復像是降落,理想過程應該非常平穩,但舒眠麻醉中常使用「牛奶針」,該藥物卻容易產生變化,也是麻醉醫糾中最常釀禍的主因。余黃平不諱言,「病人麻醉出問題的案件,10件有8、9件都跟牛奶針相關。」

即便牛奶針時常出意外,蘇百川坦言,醫師喜歡這種藥(牛奶針),因為藥物能很快達到治療濃度,藥效過後病人也可以馬上甦醒;但牛奶針劑量很難拿捏,靠的是麻醉醫師的專業功力,絕非「打一針結束」這麼簡單。

牛奶針會導致心跳減緩、呼吸抑制,受外在刺激或病患個人因素影響,更有可能瞬間從中度鎮靜過渡到重度及全身麻醉;一旦進入重度鎮靜時發生呼吸道阻塞,沒有及時處理,5分鐘內就會危及性命。某資深麻醉醫師分析,去年北市某診所出事主因之一,就是手術應維持在中度鎮靜,卻變成重度鎮靜或全身麻醉。

程廣義說,很多醫師在給予牛奶針初期很警覺,「等到病人穩定時,就專注在外科手術,過程疏忽監測生理狀況,等到發現病人有異常時,常來不及反應,就錯過搶救的黃金時間了。」

麻醉藥物給予是「知易行難」,鎮靜過程也可能隨時有突發狀況,出現藥物過敏、惡性高熱、靜脈栓塞等,麻醉醫師經過4年麻醉專科訓練,有應變的專業,同時術中不需一心二用,能保持專注監測患者狀況。

除醫美診所外,連牙科、健檢診所也愈來愈多舒眠療程,但目前這兩個業種仍舊謹慎,多半會由麻醉醫師進行。悅庭牙醫院長曹皓崴解釋,「牙科在麻醉控制上比醫美困難,嘴巴有水會嗆咳」,所以牙科舒眠麻醉一直都與麻醉醫師合作,即使自己麻醉並不違法,「但我們也沒能力。」

舒眠麻醉需求增加,洗牙、打玻尿酸也要麻醉

舒眠麻醉需求水漲船高,安全更應受到重視。蘇百川表示自己在診所服務,仍以醫院的高標來設置設備,例如圖中的輸液幫浦。(攝影/楊子磊)

現代人追求無痛醫療,「舒眠麻醉」一詞最早由牙科創造,各醫美診所接收這名詞「發揚光大」,加上廣告推波助瀾,主打「睡一覺就好」、完全無感,免除看牙、打雷射等對疼痛的恐懼。即使自費一次要價2~3萬元不等,民眾仍願意買單,在醫美診所任職的資深麻醉專科護理師小安(化名)甚至遇過客人連打玻尿酸也要麻醉。

尤其近年舒眠麻醉需求量水漲船高,安全更應受到重視。小安坦言,鳳凰電波原廠建議不用麻醉,患者醒著打就好;但是,「如果麻醉了,電波可以打深一點,醫美效果比較好,增加客人回購機會,」另一方面,也不少客人因怕痛主動要求麻醉。

曹皓崴觀察「舒眠麻醉」需求逐漸成長的趨勢,他分析:「3到4成的民眾會用舒眠麻醉,運用於各種疼痛牙科治療,小到洗牙、大到拔智齒、牙周病,有些則是用於兒童,或是牙齒重建困難的個案。」

簡單的療程有必要麻醉嗎?如同先前北市醫美診所的麻醉意外發生在施打電波過程中,衛福部次長林靜儀接受媒體聯訪時說,「患者施打不需要麻醉的醫美電波卻採取麻醉,加上診所未額外聘僱麻醉科醫師執行業務,」才釀成不幸。

蘇百川長期與牙科診所合作,他認為麻醉是讓病人維持比較穩定的狀態,例如能讓兒童好好接受治療;若是老人患有多種病症,就得評估麻醉必要性。「要麻醉時,必須是取得的好處比面臨的危險大。」

林靜儀日前也表示,麻醉本就有風險,未來將要求業者不可使用「舒眠」等軟性、模糊字眼,讓民眾降低戒心、忽略麻醉風險。

請「麻姐」打牛奶針,診所節省成本亂象多

蘇百川直言,有醫美診所想省成本,缺乏該有的給藥、生理監測儀器,直接在診間、美容床進行麻醉,安全疑慮堪憂。(攝影/楊子磊)

既然麻醉風險高,有些診所為何不聘請麻醉醫師?最現實還是「成本」為考量,病人安全與診所利潤像是拔河繩的兩端,在經營者的道德天秤上左右拉扯。

醫美診所愈開愈多之下,診所比環境裝潢、也比價格;若想要存活下去,必須控制成本,無法減少外科醫師,但「醫療機構設置標準」中並沒有要求診所一定要有麻醉醫師,以致於麻醉醫師就像是「可有可無」的存在。

林孟羲強調,「當時『特管法』規範8大類(美容醫學手術)的時候,麻醉醫師薪資就調漲一波。若再限制靜脈鎮定只能由麻醉醫師來進行,價格會再成長,也是增加患者的費用壓力。尤其小型醫美診所刀量沒那麼多,養不起麻醉醫師,也會造成排刀不便。」林孟羲點出診所獲利考量下的現實。

因應醫美診所不想投資麻醉人力,但有大量的麻醉需求市場,市場也出現在各診所、醫院「跑江湖」的麻醉醫師。許淑霞說,「診所麻醉醫師會像蜘蛛布網,哪裡有事再出發過去;舉例來說,醫院的麻醉醫師同時一層樓顧5間開刀房,診所麻醉醫師則是從中山北路一段顧到中山北路七段。」

有醫美診所想省成本,缺乏該有的生理監測儀器,就在診間、美容床進行麻醉,或是乾脆讓民眾自己選擇是否加錢請麻醉人手,「做電波拉皮若要麻醉得打牛奶針,請麻姐*是5,000元,如果想要麻醫得加到1萬2,000元。」許淑霞痛斥,許多醫美診所以賺錢為目標,罔顧消費者的安全。

*為麻醉專科護理師的俗稱。

民眾對麻醉法規並不清楚,不了解兩者差異。事實上,俗稱「麻姐」的麻醉科專科護理師僅能在醫師指導下,準備藥物、耗材、監控病人生理數值、進行麻醉紀錄等;若只由護理師去執行醫師的工作,可能觸犯《醫師法》第28條的「密醫罪」。

立委提修法放寬「非麻醫」做麻醉,醫界怎麼看?

面對醫美診所麻醉安全問題,醫師背景的立委蘇清泉認為關鍵在缺乏麻醉醫師人力,於是在立法院社福及衛環委員會臨時提案並通過,要求衛福部研議讓心臟外科、移植外科、重症等醫師接受訓練後,可進行麻醉業務。此提案已引發醫界嚴重反彈,質疑未來心臟手術時是否可能沒有麻醉專科醫師在場?民眾真的能接受?麻醉醫學會強烈反對,認為此政策根本是否定麻醉專業、漠視重症手術的風險。

其實從「特管法」上路以來,國內麻醉專科醫師人力呈正成長,自2014至2023年執業麻醉專科醫師人數由1,061人成長至1,473人,成長率38.83%。以台灣人口換算,大約每十萬人有6.4名麻醉醫師,比起日本的每十萬人3.66名,人力相對充足。

但為何麻醉醫師人力看似不足?一名不願具名的資深醫學中心主治醫師直指核心:一、醫美診所只想要便宜的麻醉科醫師;二、美容診所數量成長太快。醫美診所成長快速,而許多診所又以成本考量,不一定願意以高薪聘請麻醉醫師,便宜行事下有些就由外科醫師或其他人員執行麻醉業務。

「特管法」2018年公布時,各縣市核准施行特定美容醫學手術的醫療機構只有168家,如今*家數攀升至462家;其中台北市達162家位居全國第一,其次為台中市有84家。若算入僅執行電波、皮秒等相對單純療程之醫療機構,全台醫美診所就有700多家。

*統計至2024年4月30日。

《報導者》整理各縣市醫美診所與麻醉醫師資料,發現台中市有84家施行特定美容醫學手術的醫美診所,卻沒有任何一位台中的麻醉醫師執業登記地點是在診所,那醫美診所麻醉是由誰執行?

對此,程廣義說:「這些問題我們也在釐清,這是一個黑洞,就像你明知道這路口有人闖紅燈,卻不知道誰在闖。」

林孟羲以自身診所經驗分享,「台中醫美診所比較常是跟麻醉團隊合作,團隊成員可能都還是在各醫院上班,休假時輪班來診所協助上刀。」

大醫院專任的麻醉科醫師,若要到診所支援必須跟衛生局報備支援,許多醫院嚴禁傳統「跑江湖」兼差的方式。麻醉市場也有了新樣態:愈來愈多由麻醉專科醫師、麻醉專科護理師獨立組成的麻醉團隊接受委託、派遣人力到需要的診所提供麻醉服務,希望形成穩定的麻醉人力資源,全台北、中、南都有獨立的麻醉團隊。

麻醉業務在各診所愈來愈普及下,在醫美診所,婦產科、牙科、健檢中心也都有麻醉的需求。研究更指,台灣人口高齡化,手術量增多是擋不住的趨勢,每年麻醉使用量不斷增加。

根據健保申報資料,台灣手術人次呈正成長,從2004年的170萬件增至2022年的211萬件,2019年達到高峰217萬件,雖受疫情影響2020年略有波動,2023年再創新高,升為232萬件。

到底台灣麻醉醫師夠不夠?台灣麻醉專科醫學會認為,每年麻醉專科約有60名新任專科醫師,從現況看「健保手術成長率是低於麻醉醫師成長率」,所以人力是充足的。

但關鍵問題在於,診所對自費麻醉有一定需求量,至於需求多高是未知數,是否產生嚴重磁吸效應影響醫學中心人力,值得觀察。因此,多位麻醉醫師也在呼籲衛福部應該調查診所現況與用人模式,釐清各級醫療院所,特別是醫美診所對麻醉人力的需求,以利人力調整。

韓國麻醉及手術須錄影,台灣欠缺完善監控與事件調查機制

麻醉過程中,醫護須隨時密切監控病患生理數值,以確保安全。圖為凡登診所術後恢復室中統一管理每張病床脈搏與血壓的監控螢幕。(攝影/楊子磊)

醫美診所亂象叢生,醫院評鑑暨醫療品質策進會針對診所進行美容醫學品質認證,目前全台約700家醫美診所中,僅41家通過。

林孟羲任職的診所有些未參與醫策會認證,他解釋,認證如同醫院評鑑,行政及文書程序非常繁瑣,「認證還需繳年費,業界認為實際效益不大;沒通過認證的診所也做得很好,參加認證對營運未必有幫助。」

隨處可見醫美診所的常態下,如何保障病人手術與麻醉安全?廖建瑜認為,醫美與一般醫療行為的目的不同,且醫師不需要專科執照,進入門檻較低,在法規上應該區別管制,例如醫美常見在藥品或醫療器材進行「仿單外使用(off-label use)*」,應在規範上採取更限縮及嚴謹態度,甚至從一般醫療行為適用的法律中獨立出來,考慮以《消費者保護法》相繩。

*當醫師開立的藥物沒有在藥物仿單內叫做「仿單外使用」,常見於同款藥物在國外已經有最新的使用適應症,但國內藥物得經過衛生福利部審核,在此情況下醫師若需使用需要符合五個條件:正當理由、合理使用、告知病人、依據文獻、單方為主。

廖建瑜更提到,醫美麻醉醫療訴訟勝敗比例懸殊,醫療刑事起訴率低,且病人很少告贏,因為都是關鍵醫事人員才了解事情始末。因此,韓國從2021年通過《醫療法》後,2023年要求病患若接受手術、麻醉鎮靜,在遵守個資法規的前提下,各種手術都必須錄影以確保安全。

醫事司副司長劉玉菁表示,國內醫療院所手術過程仍不能錄影,目前沒有這方面討論;但經過此次立委提案後,已經召集麻醉專科醫學會討論,初步共識沒有要修正「特管法」,主要重點放在確保醫美診所落實「特管法」、研議牛奶針管理。

民眾常有迷思以為藥物要大量過量才有危險,但麻醉藥失之毫釐,差以千里,生死就在一線之間,專業就是生死把關的重要守門者。不具名的醫學中心主治醫師解釋,麻醉藥物治療濃度與致死濃度其實相同,意思是在有效劑量之下,處理不當也可能致死。因此,台灣麻醉醫學會建議強化麻醉藥物的使用管理規範,例如醫師若要使用像牛奶針等高風險藥物,應該經過1~2年的麻醉訓練,否則不應該以高風險藥物執行麻醉業務。

此外,程廣義認為,國內也應建立健全的「麻醉安全監控機制」,參考澳洲成立「麻醉死亡委員會」的專責調查單位,負責麻醉相關死亡病例的調查與分析,同時建立適合國內醫療環境的「麻醉致死率」標準、統計制度,這些都需要政府介入規範。

台灣自詡為醫療已開發國家,但在面對麻醉風險管理時,還在未開發階段,距成熟的麻醉專業環境,仍有很長的路要走。政府與業者應立即痛定思痛:政府須修法加強把關、組成麻醉事故的調查機制與建立麻醉致死事件的基本統計,才能對症下藥;業者追求盈利之外,也要為上門的衣食父母安危著想。一位麻醉醫師說,漠視專業,恐怕就是拿人命當作代價。

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