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理財

漢康生技20日登興櫃 兩藥進臨床、HCB101 挺進中港澳

經濟日報

更新於 2025年06月17日09:56 • 發布於 2025年06月17日08:57
經濟日報

漢康-KY(7827)將於20日登錄興櫃。漢康董事長劉世高表示,目前旗下已有兩項生物藥(HCB101 & HCB301)進入臨床階段,其中,HCB101目前已與一間國際藥廠就中港澳區域簽署合作備忘錄,預計2025年完成最終合約。

漢康董事長劉世高表示,透過自有技術平台FBDB,發展創新生物藥。目前共有八個以上研發專案融合蛋白生物藥進行中,截至2025年2月底,共有87項漢康獨有的全球專利(包含14項核心技術、融合蛋白與生物藥等),其中已有2項生物藥(HCB101 & HCB301)進入臨床一、二期階段,並有1項生物藥準備申請新藥臨床核准。

HCB101為具高度專一性之第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,可有效識別並清除腫瘤細胞,且不影響紅血球,較第一代Gilead單抗藥物安全。該藥用於動物實驗中發現對15種癌種(87種腫瘤動物模型)有效,且已完成Phase 1a臨床試驗,證實其候選治療具良好安全性。根據初步數據,在頭頸癌和非何杰金氏淋巴瘤(NHL)等適應症中觀察到腫瘤顯著部分縮小(Partial Response, PR),代表腫瘤直徑總數減少超過30%且維持4周,顯示出進一步臨床開發的潛力。目前,全球性Phase 1b/2a臨床試驗已於2025年3月起,陸續在美國、台灣與中國大陸多個知名臨床醫學中心同步啟動並展開病患入組,持續評估療效與安全性。

第二項候選藥HCB301則已取得美國食品藥物管理局(FDA)與中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准進入Phase 1臨床試驗,於2025年第2季啟動收案,未來亦將依試驗成果尋求國際授權合作。

在全球布局上,漢康已於台北設立研發與製程中心,涵蓋蛋白藥物研發、上下游製程、動物模型實驗等功能,具備自主從研發到量產的能力。公司並於上海設置臨床運營、商務開發(BD)、市場研究與法規據點,於舊金山設置國際BD與臨床運營團隊,積極串聯美、中、台三地資源。

授權方面,HCB101目前已與一間國際藥廠就中港澳區域簽署合作備忘錄,預計2025年完成最終合約,包含首付款、里程碑金及銷售權利金,另有多家國際藥廠正在進行DD(盡職調查)或授權洽談,展現高度的國際合作潛力。  

董事長劉世高進一步指出,隨著全球對多癌種治療需求攀升,漢康生技將持續深化免疫腫瘤藥物開發,透過轉譯醫學、製程成本控制與產品授權三軌並進策略,加快產品臨床進程並創造授權收入,全面迎接產品商業化。

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