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保瑞子公司安成藥胃食道逆流學名藥 獲美國FDA藥證

保瑞子公司安成藥胃食道逆流學名藥 獲美國FDA藥證
圖:Pixabay/Unsplash/Pexel

保瑞 (6472-TW) 今 (19) 日公告,子公司安成藥業開發治療胃食道逆流疾病的學名藥 Dexlansoprazole DR Capsule,獲得美國 FDA 藥證並將啟動銷售。據統計,該成分藥品今年上半年美國銷售規模約 4.53 億美元(約新台幣 141.8 億元)。

安成總經理劉念華表示,公司開發的 Dexilant(Dexlansoprazole) 學名藥緩釋口服劑型分別有 30mg 及 60mg 兩種劑量,治療由胃食道逆流疾病所引起的胃灼熱症狀以及糜爛性食道炎。

安成今年就在美國市場銷售武田藥品 Takeda 授權的原廠授權學名藥 Dexilant,推升今年首季營收達 22 億元,而今日自有學名藥藥品順利取得美國 FDA 最終核准,短期先同時銷售授權學名藥及自有學名藥,長期則以自有品牌為主。

保瑞表示,安成旗下多個自有產品今年陸續取得美國 FDA 核准上市,並已展開市場與通路佈局,此次治療胃食道逆流疾病的學名藥 Dexlansoprazole DR Capsule 再拿下 FDA 核可,將進一步推升營運成長。

保瑞斥資 60 億元取得安成藥 100% 股權並於本月完成併購,除了 9 月起納入營收外,也會新增三個 CDMO 廠,今年安成預計新增三個品項加入營運陣容,保瑞目標成為台灣生產總量最大的藥業集團。

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