食藥署公布藥品回收,「興中美生技有限公司」的高血壓藥「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS “C.M.”」,由於設備更新尚未通過連續3批製程確效,品質有疑慮,因此食藥署啟動回收批號E03A、E05A藥品共約38萬顆。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,血平佳錠為醫師處方用藥,適應症為高血壓控制和治療,市占率大約45.7%,去年健保申報量為45.7萬顆。由於業者最近更新設備,必須確認所生產藥物品質,因此設定檢驗規格,包括主成分在內,都需要落在90%到110%間,而且還必須成功連續生產3批製程確效,才能真正投入生產。
傅淑卿表示雖然第一、第二批一共生產的38萬顆檢驗合格且已經出廠,但是第三批主成份卻只剩下80%明顯不足,因此藥廠自請全數下架回收共約38萬顆。也提醒民眾倘對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。