【全文】胃藥當陰道塞劑催產　全台年逾300新生兒恐畸形

治療胃病及十二指腸潰瘍的口服藥「喜克潰錠」（Cytotec），因為有子宮收縮的副作用，廣泛被台灣婦產科醫師當成陰道塞劑、替孕婦催生，但卻也引發多起孕婦子宮破裂、胎兒死亡的案例。

本刊調查，衛福部曾委託學者針對孕婦用藥進行研究，結果發現1,500多名孕婦中，有3人因喜克潰錠的相關成分，產下畸形兒，換算每年有超過300名新生兒有畸形風險。立委質疑，衛福部醫事司未主動公布研究報告，嚴重失職，呼籲盡快訂定規範，保障孕婦及胎兒的安全。

去年9月底，新北市蘆洲某婦產科診所，發生孕婦在分娩過程中子宮破裂、大量出血，嬰兒宣告不治的悲劇。當時黃姓主治醫師接受媒體採訪時表示，他們在孕婦陰道內放入「Cytotec前列腺素陰道塞劑」，讓其子宮頸軟化，沒想到進了產房後，孕的子宮變硬、胎兒狀況不好，最後決定剖腹，但為時已晚。

立委批衛福部　未訂規範

消息曝光後，引起醫界討論，因為黃姓醫師說的Cytotec，其實是用來治療胃病及十二指腸潰瘍的口服藥，中文藥名為「喜克潰錠」，由於該藥的主成分「米索前列醇」（misoprostol）也有造成子宮劇烈收縮的副作用，因此，普遍被台灣婦產科醫師當成陰道塞劑、幫孕婦催生。

令人擔憂的是，喜克潰錠若劑量拿捏不當，可能導致子宮過度收縮、破裂，甚至造成胎兒窘迫、氧氣不足或胎死腹中。法國「國家藥品安全管理局」考量此藥危及產婦和胎兒安全，已於前年3月宣布下架停售。

不只如此，濫用喜克潰錠還可能造成胎兒畸形。本刊取得衛福部委託多位學者所做的研究報告「台灣懷孕婦女處方用藥分析—全民健保資料庫研究」，從健保資料庫篩選出1,586名孕婦，分析她們的用藥資料，結果發現，孕婦使用的藥物中，有2.3％可能導致胎兒畸形，其中以米索前列醇最多，占了3例。

以台灣目前每年約16萬名新生兒的數字推算，超過300名新生兒因醫師使用含米索前列醇成分的藥物催生，暴露於畸形風險中。不過，衛福部一直沒主動公布相關報告，也沒採取任何因應措施，為此，立委劉建國曾提案凍結主管單位、衛福部醫事司部分預算，要求改善喜克潰錠不當使用的情形，才予以解凍；立委廖國棟也呼籲醫事司盡快訂定相關規範，保障孕婦及胎兒的安全。

藥錠分切使用　劑量失準

資深藥商孫先生（化名）指出，喜克潰錠用於催生不是不行，根據國際婦產科聯盟2017年所公布的使用指南，建議每次用量為25微公克，但國內生產的喜克潰錠，劑量卻高達200微公克，是建議量的8倍。

孫先生指出，喜克潰錠是口服錠，當孕婦難產、情況緊急時，在手術房裡，必須把一顆六角形的藥錠切成8等分才能使用，實務上很難精準切割，國內的婦產科醫師經常塞一到二顆喜克潰錠到孕婦陰道，根本是枉顧人命的冒險作法。

孫先生進一步解釋，未懷孕婦女的子宮約一個拳頭大，懷孕足月時會膨脹到籃球般大小，如果生產不順，用喜克潰錠當塞劑，讓子宮劇烈收縮，將造成容許值8到16倍的壓力，就像胎兒在子宮裡被摀住嘴巴、鼻子，不小心就會造成「胎兒窘迫」，如果孕婦的子宮有開刀過的舊傷口，壓力容易從傷口宣洩，很容易造成孕婦大出血，甚至子宮破裂。

至於國際婦產科聯盟為何會允許25微公克的喜克潰錠用於催生？或配合墮胎使用？孫先生解釋，因為有些第三世界國家醫療水準低落，基層醫療院所連冰箱都沒有，但靜脈注射的催生劑需要冰存，因此這些國家才會特別製造25微公克的喜克潰錠，目的當然不是治療胃病或潰瘍，而是用於催生。

本刊調查，台灣因使用喜克潰錠催生而造成的醫療糾紛不少，也有醫院遭判賠的案例。1999年台北市某知名私立醫院就以喜克潰錠為產婦催生，但事前未告知風險，也未全程監控，且因使用劑量不當，造成胎兒出生後發生腦水腫、吸入性肺炎及腦性麻痺等重大傷害，不但一直癱臥在床，還必須打洞、裝胃管灌食維生。家屬提告，全案2007年定讞，該醫院及負責醫師判賠500萬元。

不宜足月催產　子宮恐爆

事實上，台灣有合法的催生藥「普洛舒定—益二型陰道錠」，一劑也不過346元，但為何全台灣只有三總禁止喜克潰錠用於催生，多數婦產科醫師卻樂於使用？孫先生說，除了喜克潰錠的藥效比較快之外，另一個原因是，國內販售墮胎藥RU486的藥廠會搭配贈送喜克潰錠給各大醫院婦產科及診所，醫師們「呷好道相報」，才會讓喜克潰錠成為催生藥的主流。

根據2011年衛生署（衛福部前身）公告的《適用症外使用藥物之審議原則》，喜克潰錠理論上不能A藥B用，也就是不得用於催生；但事實上，台灣婦產科醫師卻很愛用。

接生超過2,000名新生兒的醫師林燕青說：「喜克潰錠在懷孕前9週，用於人工流產絕對安全，發生意外的機率比中大樂透還低，因為那時候孕婦的子宮只有拳頭大，子宮壁很厚，胚胎才指甲大，子宮再怎麼劇烈收縮也不會爆開；可是足月時用於催產，真的很危險！」

行醫超過30年的林燕青說：「我在當住院醫師的時候，師父（主治醫師）覺得好用，所以幾十年來就這樣教徒弟。如果一個醫師開業後沒再進修，很自然就是使用師父教的招式，但這幾年類似的危險案例一直在婦產科學會被討論，現在越來越多醫師不敢在胎兒足月時使用了。」

林燕青認為，喜克潰錠雖然危險，但真的好用！她說，靜脈注射的催生藥雖然安全，但效果慢，若孕婦力竭虛脫、胎兒情況危急，塞一顆喜克潰錠，會是許多醫師的選擇。不過，林也強調：「儘管100個人、99個沒事，但只要發生一次意外，很可能就會奪走孕婦及胎兒的生命，也會毀了醫師的職業生涯！」　

小辭典　適應症外使用規範

「適應症外使用」就是取藥物的副作用治療另一種疾病，也就是A藥B用，最有名的例子就是威而鋼。2011年，衛生署做出規範，可A藥B用僅限於：10大醫療先進國家已核准、我國尚未核准，列為符合醫學原理之參考文獻；所治療疾病已收載於國內外專科醫學會或政府出版的臨床診治指引；屬傳統療法，已廣為臨床醫學教學書籍收載為「治療可選用藥物」，且符合醫療常規。

尚無更好選擇　無所適從

接生超過7,000名新生兒的醫師呂秉正說，合法的點滴催產劑可隨時調整劑量，藥效在2、3分鐘就排出體外；但喜克潰錠半衰期長達4小時，醫師很難知道這4小時會發生什麼事？所以有危險。但合法催產劑有時滴了2、3天，效果也不顯著，因此通常催生第2天，如果研判可以自然產，不是非得剖腹，醫師就會考慮切1/4的喜克潰錠塞入產婦的陰道。

呂秉正強調，並不是婦產科醫師愛用喜克潰錠，而是沒有更好的選擇，以前有海草根可軟化子宮頸，也有「PGFⅡα」這種有效的點滴型催生劑可以使用，他認為，政府若禁止使用喜克潰錠，就要講清楚，同時引進好用、安全的催生藥，再不然，乾脆生產25微公克的喜克潰錠，才不會讓醫師們無所適從。

回應

針對喜克潰錠的使用問題，本刊詢問主管機關衛福部醫事司，該司人員表示，只有司長可以回答，但司長忙於防疫，無法受訪。本刊退而求其次，希望醫事司以書面答覆，醫事司同意，但至截稿前，本刊均未獲答覆。

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