台微體Q3每股虧2.78元;拚TLC599三期試驗完成收案
MoneyDJ新聞 2020-10-28 17:33:19 記者 新聞中心 報導
台微體(4152)今(28)日公佈財報,今(2020)年第三季稅後淨損為2.34億元,虧損幅度較去(2019)年同期的1.8億元擴大,每股淨損為2.78元。台微體總經理葉志鴻表示,2020年即將進入尾聲,公司期待實現TLC599樞紐性的三期試驗納入最後一名病患,並完成收案。
台微體2020年第三季營業收入為6,610萬元,年增250.9%;營業費用為3.1億元,年增56.3%;第三季淨損為2.34億元,虧損幅度較2019年第三季淨損1.8億元擴大,第三季每股淨損為2.78元,2019年第三季每股淨損為2.8元。截至2020年9月30日止,台微體現金及約當現金為10.15億元,較2019年底其現金及約當現金10.24億元略低。
關於公司近期發展和未來展望,葉志鴻表示,2020年即將進入尾聲,期待實現TLC599樞紐性的三期試驗納入最後一名病患,並完成收案。另外,台微體在極短的時間內,將具有潛力治療COVID-19的TLC19,從一個待孵化的想法,迅速發展至進入臨床試驗階段。在營運方面,台微體熱烈歡迎Tom Bliss先生重磅回歸,以首席商務長之姿領導公司的商務運作。
關於台微體主要產品進展及未來里程碑,公司指出,其新冠肺炎新方案TLC19臨床試驗納入首位受試者。繼獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)以及澳洲人類研究倫理委員會(Human Research Ethics Committee,HREC)核准試驗進行後,台微體迅速地開展一期臨床試驗的收案。此臨床一期、隨機、安慰劑對照之盲性試驗將評估單一劑量遞增的吸入式TLC19於健康受試者中的安全性、耐受性和藥動學。試驗數據將作為後續新冠肺炎患者的劑量推估基礎。
台微體並指出,「EXCELLENCE」試驗收案進度達近80%。關節炎長效止痛藥物TLC599隨機分組、雙盲、安慰劑和活性藥物對照控制之臨床三期樞紐試驗,可望於2020年結束前完成收案,納入共500名受試者。試驗結果將於為期約一年的觀察期結束後出爐。
台微體也指出,抗黴菌藥安畢黴進軍中國大陸市場。中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已接受治療嚴重及全身性黴菌感染藥物「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」之5.2類進口醫葯產品註冊申請(MAA)。安畢黴乃Gilead大藥廠所產AmBisome的複雜學名藥。中國大陸市場目前沒有AmBisome或任何學名藥產品上市;此註冊申請使安畢黴有機會成為一個比原廠藥更早打入中國市場的微脂體兩性黴素B藥物。
台微體指出,今年有三項企業亮點,一是前美國知名藥廠商務副總加入其經營團隊;畢業於美國長春藤名校的湯姆•布利斯(Thomas H. Bliss, Jr.),將運用其於美國嬌生(Johnson & Johnson)、安進(Amgen)和百特(Baxter)公司累積多年的授權及商務開發相關經驗,領導公司的商務發展及全球合作案。
二是數場中小型生技投資銀行所舉辦之全球發表大會圓滿落幕,台微體經營團隊以虛擬方式於貝雅(Baird)虛擬全球健康醫療大會、HC Wainwright第22屆年度全球投資大會、Cantor虛擬全球健康醫療大會以及奧本海默(Oppenheimer)秋季生命科學與醫療技術高峰會中發表公司近況。三則是台微體的全球智慧財產權保護增至243項;截至2020年9月30日止,台微體已於世界各國取得156項發明專利,並有87項發明專利申請案正在審查階段。 資料來源-MoneyDJ理財網