【胃藥變墮胎藥】「我們只賣藥不是賣適應症」　藥商駁臨床上如何用藥屬醫師判斷

用於治療胃腸潰瘍的藥物「喜克潰錠」（Cytotec），不僅普遍使用於替孕婦催生引產，更被廣泛用在人工流產時與俗稱RU-486的墮胎藥合併服用，引發疑慮。對此，目前國內市面上唯一有販售RU-486「保諾錠」的美時製藥公司表示，他們僅是「賣藥」而非「賣適應症」，臨床上要如何用藥及藥品「仿單核准適應症外使用」（Off- Label Use）的判斷，都要靠婦產科醫師們來自行作決定。

我們只是「賣藥」　藥商：如何用藥須由醫生判定

美時製藥日前接受《上報》訪問表示，就藥商而言，他們會告知醫師藥品仿單上面核准使用的適應症是什麼，但不會告訴醫師在臨床上要怎麼使用，「我們是賣藥不是賣適應症，所有Off-Label Use的判斷，其實都要靠醫生在臨床上作決定」，且每一位病人的狀況也都不一樣，就算有合法適應症，只要病人在不同情況下有其他的病症，可能就不適用相關的藥品，而這些都要靠醫生的臨床來做決定。因此，他們絕對不會告訴醫生說什麼適應症要怎麼搭配，也不能指導醫生要怎麼用藥，永遠都只是用「賣藥」的方式來告訴醫生這個藥是什麼。

至於是否有所謂「1配2」或「1配3」搭贈模式？美時解釋，因為他們是一家很老的藥廠，不太可能只賣一種藥，一定是以portfolio （組合）方式銷售，不管是診所或醫院，都一定會把對方需要或有提到的藥品攤給他們看，看對方想要怎麼購買，有些是贈送或折扣的方式，要看對方訂購的數量或他們想要怎麼樣組合這個portfolio ，這一些銷售模式，比較屬於美時和醫院或診所醫師商業上的談判，但也絕對不會牽涉到適應症的問題。

針對「喜克潰錠」銷售搭配模式，美時製藥日前接受《上報》訪問表示，他們僅會告訴醫生這個藥是什麼，而不會指導如何使用。（取自輝瑞大藥廠官網）

有違對「適應症外使用藥品」行銷？　藥商：僅分享，不談搭配

進一步問及這是否有違反《藥害救濟法》藥商不得對適應症外使用藥品進行「行銷」？美時則強調，這些藥品要怎麼搭配或搭配使用，不是他們可以決定的，他們也不會告訴醫生說要怎樣配，是不是用了RU-486之後還需要別的藥品，像是喜克潰錠或其他的用藥，這個他們就真的不知道，只能說婦產科院所或醫師在購買的時候，針對他們提供的portfolio有什麼需求，他們就賣給對方，如果量達到一定的程度或portfolio部分希望怎麼組合，也都會再跟對方商談。

美時表示，該公司的法規部門每個月都會更新相關法規，也會在內部公告提醒同仁們注意最新法規為何，嚴守相關法律規定。至於如何開藥、用藥就屬於醫生臨床上的判斷，因為他們不會接觸到病人，法規上也只能針對仿單上面核准許可的適應症與醫師們進行告知或分享，他們不會、也沒有辦法作任何Off- Label Use的promotion（推銷），因為這是絕對禁止的行為。